Резолор: инструкция по применению, цена, аналоги

  • Капли оральные Пикосен применяются для лечения пациентов, страдающих запорами. Пикосен также может быть назначен в других случаях, когда требуется облегчение дефекации.
  • Запоры. Вазелиновое масло можно использовать как наружное средство (для детей).
  • Касторовое масло применяется как слабительное средство. Также касторовое масло применяют наружно в составе мазей и бальзамов при ожогах, язвах, ранах, для смягчения кожи и удаления перхоти.
  • Нормазе применяют в терапии таких состояний: Запоры, в том числе хронические, в том числе у детей, беременных и пациентов пожилого возраста. Печеночная энцефалопатия, в том числе профилактика и лечение состояний комы и прекомы при печеночной энцефалопатии. При нарушениях флоры толстого кишечника, в том числе при выявлении патогенной микрофлоры (сальмонеллы). Дисбактериоз, в том числе при нарушении питания, после антибиотикотерапии. В пред- и послеоперационный период, для регулирования стула при геморрое. Гипераммониемия. Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, в том числе диспепсия вследствие пищевых отравлений. В комплексном лечении: Вагинальных дисбактериозов, вагинального кандидоза.Остеопороза (за счет стимуляции адсорбции минералов в проксимальном отделе толстого кишечника вследствие приема препарата Нормазе).
  • Основное назначение данного средства заключается в стабилизации функционирования желудочно-кишечного тракта. Механизм действия фитолакса заключается в усилении секреции желез пищеварения, а также оказании легкого слабительного эффекта.
  • Препарат Эукарбон предназначен для лечения запороф различного генеза, метеоризма.
  • Транзит Лакс Эвалар – для очищения кишечника. Биологически активная добавка к пище. Рекомендуется в качестве дополнительного источника магния , содержащего алоин.
  • ФитоТранзит применяют у взрослых в качестве легкого слабительного средства при хронических запорах.
  • Показаниями к применению препарата Нормолакт являются: запоры (в том числе хронические); дисбактериоз кишечника; интоксикации различного генеза; гиперхолестеринемия; печеночная энцефалопатия; печеночная недостаточность; печеночная прекома и кома; цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии. Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.
  • Лавакол применяется при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике (хирургические операции в гастроэнтерологии, проктологии, гинекологии и др.)
  • Показаниями к применению препарата Биофлоракс являются: хронический и ситуационный запоры (в т. ч при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и / или анальном отверстии), послеоперационные атонические запоры, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, хронический активный гепатит , гипераммониемия, интоксикации различной этиологии, дисбактериоз кишечника, гнилостные диспепсия, сальмонеллоносительстве.
  • Показаниями к применению препарата Бисакодил являются: гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах заднего прохода. Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, хирургическим операциям.
  • Показаниями к применению препарата Гудлак являются: запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое; после хирургических вмешательств на толстой кишке и/илй в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке; для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
  • Показаниями к применению сиропа Послабин являются: хронические запоры; печеночная энцефалопатия (тяжелое болезнь печени, сопровождающееся нервнопсихическими нарушениями); сальмонеллез (острое инфекционное болезнь желудочно-кишечного тракта), за исключением генерализованных форм (сальмонеллезов, сопровождающихся попаданием возбудителей инфекции в кровь); нарушения пищеварения, связанные с гнилостными процессами в результате пищевых отравлений, у грудных малышей и у малышей в возрасте до 10 лет. Лактулоза может использоваться у беременных и кормящих грудью женщин, малышей старше 6 недель, пожилых людей, также лиц, перенесших резекцию геморроидальных узлов (удаление выбухающих и воспаленных вен прямой кишки).
  • Показаниями к применению препарата Лактулакс являются: гепатиты, печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, печеночная прекома и кома, цирроз с тенденцией к гипераммониемии, сальмонеллез, лечения бациллоносительства, дисбактериоз кишечника, хронический запор, геморрой.
  • Форлакс для детей применяется для симптоматического лечения запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
  • Препарат Сенаде применяется при запорах, вызванных гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
  • Препарат Регулакс применяется при запорах, вызванных атонией, гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника.
  • Энема Клин предназначена для лечения запора; для подготовки к эндоскопическому исследованию прямой кишки; к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости; к хирургическим операциям на органах брюшной полости, родам;
  • Показаниями к применению препарата Фибралакс являются: острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).
  • Препарат Глицелакс применяют при запоре различного происхождения, особенно при расстройствах акта дефекации и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.
  • Показаниями к применению препарата Форс-Аут являются: — запоры: регуляция физиологического ритма кишечника; — размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде); — дисбактериоз кишечника; — печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.
  • Препарат Фортранс используется при: — подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; — подготовке к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
  • Препарат Фитомуцил показан при: — нерегулярное, несбалансированное питание; — запоры; — диарея вызванная дисбактериозом; — дивертикулёз; — геморрой, анальные трещины; — очищение организма; — избыточный вес;- повышенный уровень холестерина, сахара в крови.
  • Показаниями к применению препарата Экспортал являются: запор, дисбактериоз кишечника; необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему); печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.
  • Показаниями к применению препарата Гуттасил являются: запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).
  • Порошок Форлакс предназначен для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
  • Показаниями к применению препарата Нова фигура Доктор Тайсс являются: ожирение в результате неправильного питания, чрезмерное накопление жидкости в тканях, атонический запор, синдром раздраженной толстой кишки, сопровождающийся запорами.
  • Слабилен применяется при запорах, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
  • Препарат Гутталакс применяется качестве слабительного средства в следующих случаях: — запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации) — запоры, вызванные приемом лекарственных средств — для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала) — предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям — заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров — запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
  • Флит Энема применяется при запорах, а также для очищения кишечника перед колоноскопией и аноректальной манометрией. 
    • Флит Энема цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Д-Форжект применяется для очищения толстой кишки при подготовке пациента к: — эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; — оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
    • Д-Форжект цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Показаниями к применению препарата Ламивит являются: — профилактика эндемического зоба, атеросклероза; — в виде активного энтеросорбента для выведения тяжёлых металлов, токсических радиоактивных веществ и очищения лимфы; — при повышенном уровне холестерина в крови; — в качестве слабительного средства при хронических атонических запорах; — в комплексном лечении нарушений обмена веществ.
    • Ламивит цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Показанием к применению препарата Крушины сироп является затруднение образования и выведения каловых масс — запор.
    • Крушины сироп цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Лаксигал рекомендуется к применению при запорах различной этиологии, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
  • Показанием к применению суппозитриев РектАктив являются — функциональные запоры: привычные, старческие, запоры у малоподвижных больных; запоры, связанные с понижением чувствительности рецепторного аппарата прямой кишки и нарушением биоритма дефекации.
  • Показаниями к применению препарата Динолак являются: запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, печеноная прекома и кома (лечение и профилактика).  Нормализация деятельности кишечника.  Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии.  Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
  • Сироп детский Помогуша слабительный рекомендуется в качестве диетического профилактического продукта для детей от 3-х лет, дополнительного источника витаминов С, В1, РР, В6 ВС, В12, лактулозы, оказывающего мягкое слабительное действие.
    • Помогуша слабительный цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Показаниями к применению препарата миявляются:  — симптоматическое лечение запоров разной этиологии — облегчение дефекации после хирургического вмешательства или перед проведением ректоскопии.
    • Глиц цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Форжект применяется для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет. Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину.
    • Форжект цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Показаниями к применению препарата Медулак-WM являются:  — запоры: регуляция физиологического ритма опорожнения толстого кишечника; — размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде); — дисбактериоз кишечника; — синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений); — энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; — печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.
    • Медулак-WM цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Источник: https://www.medcentre24.ru/rezolor-analogi

Резолор

Препарат очень мягко воздействует на желудочно-кишечный тракт, включая пищеварительную систему. Актуально для лечения хронического запора с осложнениями, особенно у женщин. Средство воздействует на группу рецепторов, стабилизирующих моторику кишечника.

Резолор содержит активный компонент Прукалоприд. Вещество стабилизирует работу кишечника, за счет влияния на рецепторы серотонина (тип 5НТ-4). При грамотно подобранном количестве, связывание с другими группами рецепторов не наблюдалось.

Во время клинических исследований, выраженное связывание с другими структурами имело место, только, при увеличенной, в 150 раз, концентрации веществ.

Действие прукалоприда активируется при одноразовом приеме 2 мг. Пиковая концентрация наступает через 3 часа. Зафиксирована абсолютная биодоступность Резолора (до 90%).

Препарат используют во время еды. Это не влияет на общую биодоступность и всасывание активных компонентов. Заметных фармакокинетических изменений, противопоказаний не зафиксировано.

Состав распределяется в кровотоке постепенно. Показатель, при равновесном состоянии, не превышает 567 литра. Соединение с белками плазмы крови достигает 30%, что актуально для лечения затяжных и вялотекущих процессов.

Уровень метаболизма достаточно медленный, особенно, в печени. Количество метаболитов — небольшое. Наибольшая концентрация производных прукалоприда обнаружена в моче и кале (до 8 метаболитов).

Для определения структуры и происхождения конечных веществ, использовалась диагностика по радиоактивным меткам. Более 85% Резолора остается в неизмененной форме. Исключение — вещество R107504, найдено в плазме крови.

Лекарство выводится через почки (более 60%) и небольшое количество покидает организм вместе с калом. Часть вещества в неизмененной форме проходит через секрецию и пассивную фильтрацию. Во время данного процесса зафиксированы следующие показатели:

  • клиренс по отношению к плазме крови: 317 мл в минуту;
  • полупериод выведения: от 24 часов;
  • показатели равновестного состояния: через 4 дня. При норме 2 мг один раз в сутки, пиковая концентрация достигает 7 нг на мл, минимальная — 2,5 нг на мл;
  • тип фармакинетики активного компонента: линейная реакция, зависящая от дозировки;
  • ограничения по продолжительности приема: фармакокинетические изменения отсутствуют.
Читайте также:  Периндоприл инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего таблетки

Для отдельных групп пациентов отмечаются индивидуальные показатели:

  • глобальные наблюдения: клиренс креатинина не зависит от пола, комплекции, веса, роста, массы тела, расы больного;
  • пожилые пациенты: накопление прукалоприда проходит быстрее. Максимальное количество возрастает на26%, по сравнению с более молодыми пациентами. Во время исследований, использовалась стандартная дозировка (см. соответствующий раздел);
  • больные с функциональными нарушениями почек: по сравнению с относительно здоровыми пациентами, повышается концентрация прукалоприда на 25% (слабый клиренс К до 79 мл в минуту) и 51% (умеренный клиренс до 49 мл в минуту);

У детей, принимающих Резолор перорально, возможно усиление эффекта, по неустановленной причине.

Действие 0.3 мг действующего вещества, на килограмм веса, эквивалентно взрослой норме 2мг. Показатели AUC в несвязанных фракциях и структурах на 40% меньше, чем у взрослых пациентов. Следовательно, данная характеристика не зависит от возраста ребенка. Полупериод усвоения лекарства детским организмом составляет 19 часов (время варьируется от 11,6 до 26,8 часов).

Резолор выпускают в форме таблеток с быстрорастворимой пленкой розового цвета. Ядро таблетки содержит сукцинат прукалоприда (2,642 мг). Фактическое количество активного компонента: 2 мг.

Вспомогательные вещества безопасны для взрослых, детей, подростков. Средство актуально, как часть комплексной терапии, с самого малого возраста. В Резолоре содержится незначительное количество лактозы (молочного сахара) и ее производных, что значительно сокращает риск аллергической реакции, синдрома мальабсорбции.

Таблетки продаются в блистерах, ячеистых упаковках. Комплектация: таблетки в розовой оболочке, картонная коробка, блистеры, инструкция.

Лекарство используют для профилактики, индивидуальной, комплексной терапии следующих заболеваний:

  • запоры, нарушения стула;
  • хронический запор, характерный для женщин;
  • нарушения работы ЖКТ, включая его моторику.

Таблетки Резолора актуальны после воздействия менее эффективных слабительных компонентов.

При длительном использовании, возможны специфические реакции на действующие компоненты, включая:

  • общую боль в области живота;
  • усиленную диарею;
  • тошноту, особенно, после обильной дефекации.

Стандартные симптомы подобных заболеваний наблюдались у 20% пациентов, регулярно, принимавших данное средство. Другие осложнения наблюдаются крайне редко, периодически.

В редких случаях, пациенты жаловались на учащенное сердцебиение, изменение ритма. Со стороны ЖКТ возможные кишечные шумы патологической этиологии. В запущенных ситуациях возникает анорексия и сопровождающие ее осложнения.

Для индивидуальной и комплексной терапии используется доза от 2 до 10 мг лекарства в зависимости от желаемого эффекта (терапевтическое и супра терапевтическое назначение).

Лекарство не назначают в таких ситуациях:

  • регулярное проведение диализа;
  • патология Крона;
  • колиты язвенного характера;
  • выраженный синдром мальабсорбции;
  • непереносимость молочного сахара.

Средство назначают с осторожностью пациентам, страдающим эндокринными, психическими, сердечно-сосудистыми нарушениями, онкологическими новообразованиям. Использование данного лекарства, для устранения подобных болезней, официально, не проводилось и не изучалось.

Выявлены показания к нарушению цикла беременности, процесса деторождения. Прукалоприд негативно влияет на состояние плода и материнского организма, что увеличивает риск выкидыша. Зарегистрировано несколько официальных случаев. Других факторов риск не обнаружено, в том числе, при исследовании взрослых животных.

В период лактации, часть прукалоприда покидает организм с грудным молоком. Терапевтическая норма не влияет на состояние эмбриона, развивающегося плода, новорожденного малыша и грудничка. Запрещается назначение без строгих рекомендаций лечащего врача.

Согласно инструкции по применению, ярко выраженного влияния на фертильность, способность к зачатию не обнаружено.

Источник: https://wer.ru/opisanie/rezolor/

Резолор инструкция по применению, цена на Резолор купить в Москве от 1 549 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Описание

Таблетки Резолор предназначены для симптоматической терапии хронического запора у людей, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Прукалоприд 1м, лактозы моногидрат, МКЦ, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Показания

Для лечения хронического запора.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день. Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. ети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы Очень часто: головная боль, Часто: головокружение, Нечасто: тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота, диарея, боль в животе, Часто: рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы. Нечасто: анорексия. Со стороны мочеполовой системы Часто: поллакиурия. Общие Часто: слабость, Нечасто: лихорадка, плохое самочувствие.

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных.

Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов.

Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (P-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (P-ГП). Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) прукалоприда примерно на 40%.

Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.

Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками.

Особые указания

Противопоказания:- гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу,- нарушение функции почек, требующее проведения диализа,- перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум,- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/rezolor/

Купить Резолор, цена в аптеках, отзывы к Резолор, инструкция по применению — Аптека Диалог

Активное вещество: прукалоприд.

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4 -серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.

Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.Быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация достигается через 2 — 3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%.

Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов.

После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.Большая часть пероралыю принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом).

Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1.9 до 2.3.

Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/ При длительном. приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) были на 26% и 28% соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0.03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет максимальная концентрация препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11.6-26.8 ч).

Для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день.Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Читайте также:  Зовиракс: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов.

Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40%.

Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, вераламилом, циклоспорином А и хинидином.

Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови, повышается на 30%.

Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.Препарат следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы НТ4. Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата,были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных.

Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как:Очень часто ( 1/10), часто ( 1/100,

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;нарушение функции почек, требующее проведения диализа;перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишсмической болезнью сердца в анамнезе.Опыт применения. прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению; должны использовать адекватные методы контрацепции.Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.При тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.При тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы).

Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для препарата не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT.

Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.Исследований влияния прукалоприда на. способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Источник: https://dialog.ru/release_form/rezolor/

Резолор от хронического запора – инструкция, отзывы и стоимость препарата

Если у пациента появились проблемы с опорожнением кишечника, то это является поводом для обращения к гастроэнтерологу. Только специалисты смогут установить истинную причину назревающей проблемы и подобрать правильную схему лечения. Но важно учитывать, что лечение — процесс долгий и требует немало усилий от самого пациента. Достижение эффекта возможно только при строгом соблюдении всех рекомендаций врача.

Нередко для лечения этой проблемы врачи назначают такой лекарственный препарат, как Резолор. Как следует правильно принимать это лекарство?

Лекарство производится в Италии.

1. Инструкция по применению

В статье представлены сведения о показаниях, способе приема, фармакологии, противопоказаниях, взаимодействии лекарств, условиях приема при беременности/грудном кормлении и другие.

Фармакологическое действие

При этом распределение лекарственного средства не ограничено кишечником. Действующее вещество препарата всасывается в системный кровоток, и может влиять на другие органы и системы.

В связи с этим у пациентов, проходящих курс терапии Резолором, могут возникнуть побочные эффекты. Имеются у лекарства и противопоказания. Все это отражено в инструкции по использованию таблеток. Ее соблюдение – важная часть лечения.

Показания к применению

Показанием к использованию Резолора является хронический запор, от которого не помогли избавиться слабительные средства с другим составом и иным способом воздействия на кишечник.

Форма выпуска и состав

Резолор выпускается в форме таблеток в оболочке. Действующим веществом препарата является прукалоприда сукцинат в количестве 1 или 2 мг.

В состав ядра таблеток входят такие компоненты, как моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния. Пленочная оболочка таблеток состоит из лактозы и целлюлозы, макрогола 3000 и триацетина.

Таблетки с дозировкой 1 мг – белые, округлые, двояковыпуклой округлой формы с гравировкой PRU1 на одной стороне. Таблетки с дозировкой 2 мг – розовые, такой же формы и размера, как с меньшей дозировкой, с гравировкой PRU2 на одной стороне. Оба вида таблеток упаковываются в алюминиевые блистерные упаковки по 7 штук в каждую.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство рекомендуется принимать перорально с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). На усвоение лекарства не влияет время приема пищи и прочие факторы, то есть принимать таблетки можно в любое удобное время.

Дозировки Резолора отличаются при терапии хронического запора у разных категорий больных:

  • взрослым показан прием 2 мг препарата в сутки однократно;
  • пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение хронического запора с минимальной дозы 1 мг в сутки, а затем по показаниям ее можно увеличить вдвое – до 2 мг в сутки.

В случае, если у больного имеются нарушения функций почек, максимально допустимая дозировка в сутки составляет 1 мг. Эта рекомендация актуальная и для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то что активные компоненты Резолора попадают в системный кровоток, степень их взаимодействия с другими лекарственными препаратами остается на низком уровне. Тем не менее, при приеме совместно с некоторыми лекарствами может измениться концентрация прукалоприда в крови или измениться период его полувыведения.

Особого внимания требуют следующие сочетания:

  • прукалоприд и кетоконазол – увеличивается период полувыведения первого;
  • вераламил и прукалоприд – увеличивается время действия последнего;
  • прукалоприд и эритромицин – повышение концентрации в крови последнего на треть от изначального объема;
  • атропин и прукалоприд – ослабление эффективности последнего.

2. Побочные действия

Таблетки Резолор могут провоцировать изменение функций некоторых внутренних органов. При этом клинические испытания лекарства показали, что большинство неприятных симптомов появляются либо часто, либо очень часто. Более подробные сведения – в таблице:

Система органов  Симптомы и частота их появления
Часто Редко
ЦНС Головная боль Головокружение Тремор
Сосуды и сердце Сердцебиение
ЖКТ Тошнота, боль в животе Метеоризм, диспепсия, кишечное кровотечение Анорексия
Мочеполовая система Поллакиурия
Общие Слабость Лихорадочное состояние

Действия при передозировке

При передозировке возможно появление таких проявлений, как:

  • Метеоризм. боль в животе, тошнота, диарея, рвота, кровотечение (ректальное), диспепсия;
  • Анорексия, боль в голове, тремор со стороны конечностей;
  • Учащенное сердцебиение, лихорадка, плохое самочувствие.
Читайте также:  Ливодекса: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

В случае развития данных состояний рекомендуется проводить мероприятия, направленные на устранение имеющихся симптомов, т.к. антидота просто нет. Если передозировка сопрождается диареей или же рвотой, то необходимо пить как можно больше жидкости.

Противопоказания

Лекарство Резолор не рекомендуется использовать, если у пациента наблюдаются следующие симптомы или состояния:

  • непереносимость или повышенная чувствительность отдельных компонентов таблеток;
  • заболевания почек, требующие проведения процедуры диализа;
  • перфорация кишечника;
  • механическая непроходимость кишечника;
  • болезнь Крона;
  • мегаколон/мегаректум токсической этиологии;
  • язвенный колит.

С особой осторожностью Резолор применяют для лечения хронического запора у лиц, страдающих нестабильными формами заболеваний печени, легких, сердца и сосудов, неврологическими нарушениями, эндокринными или психическими расстройствами.

При беременности

При имеющейся беременности назначение Резолора запрещено, а на период терапии хронического запора этим средством рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Действующее вещество Резолора обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем его не рекомендуется применять для терапии запора у кормящих матерей.

3. Важные данные

В этом разделе каждый человек сможет найти какую-то полезную для себя информацию.

Вождение и прием лекарства

После принятия лекарства лучше всего воздержаться от нахождения за рулем.

При беременности

Лекарство в детском возрасте

Не допускается до 18 лет.

Требуется ли корректировать дозировку для пациентов пожилого возраста?

Перед приемом необходимо скорректировать дозу.

Нарушения почек

Может потребоваться коррекция дозы.

Нарушения в работе печени

Требуется коррекция дозы.

Алкоголь и прием лекарство

Прием лекарства не сочетается с алкоголем.

Как реализуется товар из аптеки?

Лекарство реализуется из аптеки без рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Таблетки рекомендуется хранить в соответствии с классическими требованиями: в помещениях со стабильной температурой, не повышающейся выше 25 градусов. Таблетки не рекомендуется подвергать резким температурным перепадам.

Лучший вариант уберечь их от воздействия влаги – хранить в оригинальной упаковке. При соблюдении перечисленных выше условий срок годности таблеток составляет 36 месяца.

По истечению этого времени лекарство утилизируют, не освобождая от оригинальной упаковки, вместе с твердыми бытовыми отходами.

5. Цена

Резолор относится к достаточно дорогим средствам, так как его стоимость превышает в несколько раз обычные (классические) слабительные средства. Тем не менее, его охотно приобретают, так как это лекарство не устраняет симптомы запора и действует не разово – оно устраняет хронический запор надолго, если принимать его курсами.

Стоимость в России

В российских аптеках цена таблеток варьируется в зависимости от дозировки таблеток и их количества в упаковке. Так, 28 таблеток с дозировкой 1 мг можно приобрести по средней стоимости 1500 рублей, в то время как такая же упаковка с таблетками 2 мг будет стоит от 2200 до 2540 рублей.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках Резолор дозировкой 1 мг стоит от 800 до 920 гривен за упаковку из 28 таблеток. Такая же упаковка, но уже с дозировкой 2 мг обойдется потребителям в 1260-1280 гривен.

6. Аналоги

На фармацевтическом рынке отсутствую синонимы (полные аналоги по составу) Резолора. Тем не менее, в аптеках можно приобрести лекарственные препараты, которые действуют схожим образом. К аналогам препарата относятся:

В отличие от Резолора, они не обладают способностью лечить хронический запор, а помогают лишь временно усилить его моторику.

7. Отзывы

В отзывах о препаратах потребители очень часто жалуются на тяжелые симптомы побочных эффектов. Так, около 65% потребителей жаловались на нестерпимую головную боль, которая мучила их в течение 4-7 дней с начала курсового приема таблеток.

Около 40% респондентов помимо головной боли упоминали тяжелые диспепсические расстройства, вплоть до многократной рвоты.

Тем не менее, большинство потребителей признало, что лекарство оказало заявленный эффект, устранив проблему с опорожнением кишечника. Лишь 15% опрашиваемых указали на полное отсутствие эффекта.

8. Итог

Чтобы уменьшить вероятность различных осложнений, рекомендуется принимать лекарство с соблюдением следующих рекомендаций:

  1. Использовать таблетки в соответствующей состоянию дозировке.
  2. Не применять препарат при наличии противопоказаний.
  3. Временно прекратить прием препарата при появлении побочных эффектов и обратиться к врачу.
  4. Не использовать таблетки, которые хранились в ненадлежащих условиях.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/funktsionalnye-narusheniya-zhkt/rezolor-ot-khronicheskogo-zapora-instruktsiya-otzyvy-i-stoimost-preparata.html

Резолор

Главная Отывы о лекарствах

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Janssen-Cilag

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.

активное вещество:
  прукалоприда сукцинат
1,321 мг  
2,642 мг (в пересчете напрукалоприд — 1 или 2 мг соответственно)
  вспомогательные вещества
  ядро: лактозы моногидрат — 149,969/165,458 мг; МКЦ — 27/30 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,36/0,4 мг; магния стеарат — 1,35/1,5 мг
  пленочное покрытие белое 1 (таблетки, 1 мг): — 6 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР — 40%; титана диоксид — 24%; макрогол 3000 — 8%; триацетин — 6%; лактозы моногидрат — 22%)
  пленочное покрытие розовое (таблетки, 2 мг): — 7 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР — 40%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,09%; титана диоксид — 23,88%; макрогол 3000 — 8%; триацетин — 6%; лактозы моногидрат — 22%; индигокармин (Е132) — 0,02%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01%)
 

Прукалоприд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 1».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 2».

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Всасывание

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг Cmax достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение

Прукалоприд распределяется по всему организму, Vss составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов.

Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение

Бóльшая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию.

Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T1/2 — примерно 1 день.

Равновесное состояние достигается через 3–4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день Cmin и Cmax в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл соответственно.

При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных

Популяционная фармакокинетика. Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с Cl креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные. При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax прукалоприда в плазме крови и AUC были на 26 и 28% соответственно больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (Cl креатинина 50–79 мл/мин) и умеренно выраженным (Cl креатинина 25–49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25 и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени. Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети. После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4–12 лет Cmax препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний T1/2 препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11,6–26,8 ч).

Механизм действия

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника.

Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.

Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Cимптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

  • гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
  • нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
  • перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболевания печени, легких, сердечно-сосудистые, неврологические, эндокринные, психические расстройства, онкологические заболевания, СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.

Исследования на животных не выявили прямое или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности.

В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), каждая из которых наблюдалась примерно у 20% больных.

Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически.

Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

  1. При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/rezolor

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector