Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Аденома или гиперплазия простаты всегда доставляет мужчинам сильный дискомфорт. Обычно эта патология наблюдается ближе к 45 годам, когда проблемы с мочеполовой системой проявляются наиболее сильно. Но выход есть даже из тяжелых ситуаций.

Часто на приеме врач-уролог назначает лекарственное средство Дуодарт. Действие этого медикамента направлено именно на лечение аденомы простаты. Но все-таки этот препарат подходит не всем, поэтому стоит знать его заменители.

Инструкцию по применению Дуодарта, наличие дженериков, цены и отзывы о замене на дешевые аналоги читайте ниже.

Характеристика препарата

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Выпускается медикамент в виде капсул, которые имеют модифицированное высвобождение. Корпус окрашен в коричневый цвет, а крышечка в оранжевый. Внутри корпуса имеются небольшие капсулы с желатиновой структурой и пеллеты.

В составе содержится несколько основных элементов:

  • дутастерид (0,5мг);
  • гидрохлорид тамсулозина (0,4мг).

Также в состав лекарства включены вспомогательные элементы – каррагинан, тальк, МКЦ, хлорид калия, диоксид титана, красный краситель оксид железа и желтый краситель солнечный закат, очищенная вода, гипромеллоза и другие.

Показания к применению

  • В составе лечебной терапии и профилактики при прогрессировании доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Во время применения медикамент способствует уменьшению образования.
  • Для устранения неприятных симптомов при аденоме простаты, нормализации мочеиспускания.
  • Для понижения риска появления задержки мочи в острой форме, а также для предотвращения оперативных вмешательств.

Противопоказания

  • при наличии аллергии на дутастерид, а также на другие ингибиторы 5-αредуктазы, тамсулозин и прочие компоненты, которые содержатся в составе медикамента;
  • при ортостатической гипотензии;
  • при наличии проблем в деятельности печени, почек;
  • подросткам и детям младше 18 лет;
  • для лечения женщин.

Приобрести Дуодарт можно в любой аптеке, стоимость в разных аптечных маркетах может сильно отличаться. Цены на упаковку разнятся от 1500 до 4600 рублей.

Аналоги

Поскольку Дуодарт не всем подходит, да и стоимость его достаточно высокая, лучше рассмотреть его заменители. Эти средства похожи по действию, их можно применять при таких же показаниях.

Отличием синонимов является отсутствие дутастерида в составе и стоимость.

Аналоги препарата Дуодарт в России, Украине и Белоруссии рассмотрим ниже. 

Отечественные заменители

Доксазозин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

  • Показано использовать при лечении аденомы предстательной железы и при нарушениях уродинамики, которые вызывают изменения показателей артериального давления.
  • Не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, в период беременности, при нарушениях деятельности почек и печени, артериальной гипотензии.
  • Упаковка таблеток 20 штук с дозировкой 2 мг стоит 160 рублей, с 4 мг – 250 рублей.

Артезин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составуСинтетический препарат, который оказывает гипотензивное и сосудорасширяющее воздействие. Производится в форме таблеток. В составе имеется доксазозин.

  1. Используется во время лечебной терапии аденомы предстательной железы, а также при артериальной гипертензии.
  2. Противопоказано при повышенной чувствительности, в период вынашивания ребенка, детям и подросткам до 18 лет, при нарушениях деятельности почек и печени.
  3. Стоимость упаковки этого медикамента составляет 350-400 рублей.

Афалаза

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составуЭто лекарство выпускается в таблетированной форме. В составе препарата два активных элемента – антитела очищенные к простатоспецифическому антигену, эндотелиальной NO-синтазе в водно-спиртовом растворе.

Показано к использованию при лечении аденомы простаты, эректильной дисфункции и хронического простатита. Нельзя принимать при повышенной чувствительности.

Цена медикамента начинается от 590 рублей.

Зарубежные

В аптеках широкий ассортимент дешевых аналогов Дуодарта зарубежных производителей. К наиболее популярным относят Тамсулозин и его дженерики.

Тамсулозин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составуПрепарат имеет в своем составе основное вещество – тамсулозина гидрохлорид. Принимается при доброкачественной гиперплазии простаты. Выпускается в пеллетах, порошке, гранулах, капсулах.

Не стоит применять при наличии почечной и печеночной недостаточности с выраженным характером, повышенной чувствительности.

Упаковка лекарства в аптеках стоит около 420-450 рублей.

Профлосин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Назначается при лечебной терапии аденомы простаты. Но есть противопоказания – повышенная чувствительность, нарушения функционирования почек и печени, не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, при артериальной гипотензии.

Препарат стоит 750-800 рублей. Подробнее можно почитать здесь.

Тулозин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составуВыпускается в форме капсул, которые имеют модифицированное высвобождение. В составе имеется тамсулозина гидрохлорид. Также присутствуют дополнительные компоненты.

Применяется при лечении аденомы простаты. Нельзя при повышенной чувствительности, нарушениях деятельности почек и печени.

Стоимость упаковки составляет 550-600 рублей.

Фокусин

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Противопоказано принимать при повышенной чувствительности к составляющим компонентам лекарства, при нарушениях функций почек и печени, при ортостатической гипотензии.

Цена упаковки составляют 760-850 рублей.

«Аденома простаты у меня появилась не так давно, 3 года назад. При возникновении первых признаков сразу же обратился к врачу-урологу в Москве. Он мне порекомендовал принимать препарат в таблетках Дуодарт или его аналоги.

Стоимость этого средства меня удивила, очень завышена. При приеме у меня появились побочные симптомы – головные боли, головокружения, тошнота. Да и эффекта я не обнаружил, видимо мне это средство не подходит.

Тогда мне врач заменил препарат на Фокусин. Вот после приема этого медикамента я сразу же заметил улучшения, но они настали только через две недели после начала приема»

«После того как у меня появились первые симптомы аденомы простаты я сразу же почувствовал ухудшения. Меня насторожили проблемные мочеиспускания с сильными болями. Хорошо, что  жена меня сразу же записала к врачу-урологу. После обследования мне назначили препарат Дуодарт.

Это средство, как по мне, замечательное, и оно мне сразу же помогло, как я его начал употреблять. Врач мне порекомендовал курс приема в течение двух месяцев. Но после того как закончил первый месяц я не мог найти Дуодарт в аптеках Санкт-Петербурга. Врач мне его заменил аналогом, препаратом Афлаза.

Но, к сожалению, мне этот медикамент не подошел, слишком много побочных симптомов – головные боли, тошнота, боль в яичках. Через неделю мне заменили и это средство на другой медикамент – Профлосин. Конечно по сравнению с Дуодартом у него действие слабее, но однако же улучшения появились сразу

Источник: http://100lkrstv.com/mochepolovaya-sistema/duodart.html

Лучший аналог "Дуодарта": отзывы и сравнение препаратов :

Наличие гиперплазии предстательной железы считается достаточно распространенным заболеванием. В нижеприведённой статье рассмотрим лекарственное средство для эффективного лечения данного недуга «Дуодарт», аналог его «Аденорм» также будет рассмотрен в данной статье.

Показания к использованию

Прилагаемая инструкция по применению к препарату «Дуодарт» гласит, что он подходит для профилактических и лечебных целей такого недуга, как гиперплазия железы предстательной доброкачественного типа.

Ее размеры в результате терапии значительно уменьшаются, симптомы пропадают, а скорость процесса мочеиспускания увеличивается.

Задержка мочи при этом исключается и пропадает необходимость хирургического вмешательства.

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Состав препарата

Активное вещество данного препарата – дутастерид. «Дуодарт» выпускают в форме капсул, которые имеют модифицированный характер высвобождения.

Аналог «Дуодарта» «Аденорм» используют для терапии расстройств нижних мочевыводящих каналов, в том числе при наличии гиперплазии доброкачественного характера.

Состав аналога

Подобно «Дуодарту», «Аденорм» можно приобрести в форме твердых капсул, имеющих бело-желтый цвет.

Активным элементом этого лекарства служит гидрохлорид тамсулозина, а в роли дополнительных составляющих используется сферический сахар наряду с этилцеллюлозой, гипромеллозой, повидоном, диэтилфталатом, тальком и цетиловым спиртом.

Что касается желатиновых капсул, то они состоят из красителя индиготина, а также оксида желтого и красного железа, желатина и диоксида титана.

Противопоказания к использованию «Дуодарта» и аналога

Подобно каждому лекарственному средству, у препарата «Дуодарт» имеются свои противопоказания. Итак, рассмотрим их подробнее:

  • Наличие индивидуальной непереносимости компонентов медикамента.
  • Запрещается употребление этого лекарства при ортостатической гипотензии в анамнезе.
  • Ни в коем случае нельзя употреблять «Дуодарт» на фоне печеночной недостаточности.
  • Препарат не разрешен для возрастной категории до восемнадцати лет.
  • Не подходит для детей и женщин.Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

«Дуодарт» лучше не принимать либо осторожно употреблять в том случае, если есть хроническая почечная недостаточность или артериальный тип гипотензии, а также перед операцией по устранению катаракты. Это подтверждает к «Дуодарту» инструкция. Аналог имеет меньше противопоказаний к использованию.

Таким образом, согласно инструкции данное средство нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к его компонентам, а кроме того, для лечения пациентов с нарушенными функциями печени, носящими тяжелый характер.

Помимо этого, рассматриваемое лекарство не назначается людям, страдающим ортостатической гипотензией и имеющим ее в анамнезе.

Также аналог «Дуодарта» «Аденорм» следует с осторожностью использовать для лечения тем, кто страдает нарушениями работы почек. Важно отметить, что капсулы не следует назначать людям, чья деятельность связана с управлением транспортными средствами, а также с потенциально опасными механизмами. В подобной ситуации от работы следует отказаться.

Способ применения препаратов

Препарат «Дуодарт» назначается взрослым, а также пожилым пациентам по одной капсуле в сутки. Лучше всего делать это через полчаса после приема пищи, таблетку запивают водой. Ни в коем случае нельзя разжевывать капсулу, так как это может повредить слизистую.

Лекарственное средство «Аденорм» принимают перорально. Эти капсулы также следует глотать целиком, не разжевывая, их нужно запивать большим количеством кипячёной воды. В отличие от препарата «Дуодарт», аналог употребляют вне зависимости от питания.

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Продолжительность курса

Продолжительность курса, а также дозирование препарата «Аденорм» определяется лечащим врачом, в строго индивидуальном для каждого человека порядке. Обычно взрослым пациентам «Аденорм» прописывают по одной капсуле раз в сутки.

Больным с незначительными нарушениями в функционировании печени либо почек корректирование дозы не требуется.

Что касается пациентов с более серьезными проблемами в данной области, то для них прием и дозировка этого препарата назначаются лечащим врачом с учетом всей картины состояния здоровья.

Есть и другие аналоги лекарства «Дуодарт». Об этом ниже.

Сравнение механизма воздействия препаратов

Входящие в состав «Дуодарта» вещества оказывают следующее воздействие на мужской организм:

  • Происходит снижение уровня дигидротестостерона.
  • Уменьшается размер предстательной железы.
  • Ликвидируются неприятные ощущения во время мочеиспускания.
  • Отсутствует задержка мочи. Скорость мочеиспускания заметно увеличивается.
  • Снижается тонус мышц предстательной железы, а также в уретре, что нормализует отход мочи.
  • Происходит снижение обструкции.
  • Пропадают симптомы раздражения.Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Медикамент «Аденорм», в свою очередь, относится к антагонистам, располагающимся в гладкой мускулатуре железы, а кроме того, в шейке и теле мочевого пузыря. Таким образом, благодаря воздействию этого лекарственного средства снижается их тонус. Это указывает инструкция по применению. Аналоги «Дуодарта» должен подбирать врач.

Нельзя не отметить то, что данный препарат способствует улучшению работы детрузора, устраняя симптомы раздражения и обструкции, проявляющиеся по причине гиперплазии предстательной железы.

Читайте также:  Амлодипин: от чего помогает, инструкция по применению

В инструкции по применению сообщается, что эффективность лекарства «Аденорм», как правило, ощутима уже спустя две недели после начала терапевтического курса.

Причем снижение проявлений заболевания можно заметить в первые несколько дней лечения.

Аналоги «Дуодарта» в Москве можно приобрести в любой аптеке.

Побочные явления от приема препаратов

Прием препарата «Дуодарт» в некоторых ситуациях может приводить к таким побочным реакциям, как:

  • Снижение либидо.
  • Нарушение процесса эякуляции.
  • Болезненность наряду с увеличением грудных желез.
  • Головокружения.
  • Эректильная дисфункция.

Крайне редко могут появляться аллергические реакции наряду с различными нарушениями со стороны психики, а также гипертрихоз.

При приеме лекарственного средства «Аденорм» возможно большее число негативных последствий, чем в случае с препаратом «Дуодарт». Так, у пациентов могут наблюдаться следующие неприятные реакции:

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

  • Возникновение ринита.
  • Головные боли.
  • Появление сыпи на кожных покровах, а также зуд и возникновение крапивницы.
  • Ортостатический тип гипотензии и ощущение сердцебиения.
  • Астения.
  • Обмороки.
  • Запоры.
  • Появление синдрома Стивенса-Джонсона.
  • Ретроградная эякуляция.
  • В редких ситуациях у пациентов могут возникать ангионевротические отеки, тошнота и диарея, а также приапизм и рвота.
  • Кроме того, следует сказать о том, что известны случаи нестабильности радужки зрительного органа на фоне хирургического вмешательства по причине катаракты у пациентов, которые длительное время принимали лекарства на основе действующего вещества тамсулозина, присутствующего в препарате «Аденорм».
  • Аналоги «Дуодарта», по отзывам, могут быть не менее эффективными.

Стоимость препаратов

Что касается стоимости данных препаратов, то лекарство «Аденорм» является более доступным для пациентов, так как его цена составляет от трехсот шестидесяти до четырехсот рублей.

В свою очередь, медикамент «Дуодарт» выступает достаточно дорогим медицинским препаратом и стоит более одной тысячи шестисот рублей.

Важно отметить, что цена на данные лекарственные средства может варьироваться в зависимости от региона страны, а кроме того, от ценовой политики аптечных сетей.

Теперь выясним, что думают об этих медицинских препаратах пациенты, которым они назначались для лечения.

Другие аналоги

Аналоги известны следующие:

  • «Урофрин»;
  • «Профлосин»;
  • «Тениза»;
  • «Тулозин»;
  • «Омикс»;
  • «Ранопрост».Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Отзывы об аналоге «Дуодарта» в России

Как правило, препараты урологи назначают пациентам после прохождения ультразвукового исследования простаты и сдачи крови на показатель простатического специфического антигена.

Употребление этого медикамента разрешено лишь в тех ситуациях, когда у больных имеются соответствующие назначения. Так, пациенты утверждают, что средство «Аденорм» достойно справляется со своей задачей.

Правда, некоторые из них жалуются на то, что он достаточно часто вызывает такие побочные реакции, как регулярные головные боли, а также ощущение учащенного сердцебиения.

Также люди рассказывают, что проблемы в половой сфере спустя неделю после приема препарата «Аденорм» пропадают и удается ощутить значительное улучшение.

Но в некоторых комментариях встречаются примеры, когда данное лекарственное средство не помогает и результат оказывается нулевым. Поэтому, к сожалению, для некоторых пациентов использование этого медикамента является бесполезным лечением.

Пациенты подчеркивают, что ни в коем случае не стоит применять этот препарат в том случае, если имеются проблемы с почками, так как такое лечение может еще больше усугубить болезнь. В такой ситуации лучше всего поискать аналоги.

Разумеется, для получения эффективного лечения мужских заболеваний необходимо пройти обследование, для того чтобы точно определить причину.

Но многие пациенты не всегда посещают специалистов, начиная проводить собственное лечение и эксперименты над своим организмом. Все это только осложнит ситуацию и приведет к необходимости радикального вмешательства.

Поэтому, прежде чем принимать этот дешевый аналог «Дуодарта», обязательно нужно проконсультироваться с врачом.

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Отзывы о препарате «Дуодарт»

В отношении «Дуодарта» многие пациенты отмечают улучшения после курсового лечения. Отмечается, что благодаря использованию этого медикамента у больных исчезают перебои мочеиспускания и начинают лучше функционировать почки. Также пишут, что ночные позывы к мочеиспусканию снижаются либо вовсе прекращаются. В целом мужчины рассказывают об общем улучшение качества жизни.

Таким образом, в рамках сравнения препаратов «Дуодарт» и его популярного аналога «Аденорм» можно сказать, что первое лекарственное средство является достаточно эффективным для терапии гиперплазии предстательной железы, но при этом весьма дорогим. Медикамент «Аденорм» также справляется с подобными проблемами мужского здоровья и стоит на порядок дешевле. Ярким преимуществом «Дуодарта» является то, что средство отличается меньшим набором побочных эффектов по сравнению со своим аналогом.

Источник: https://www.syl.ru/article/356959/luchshiy-analog-duodarta-otzyivyi-i-sravnenie-preparatov

Дуодарт

Дуодарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги по составу

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Дуодарта – капсулы. Действующие вещества в составе: дутастерид и тамсулозина гидрохлорид.

1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Дуодарт — это сочетание 2 активных веществ, которые взаимно дополняют друг друга.

Дутастерид является ингибитором 5α редуктазы (изоферментов), который преобразует тестостерон в ДГТ-элемент, отвечающий за гиперплазию железисто-тканевых структур простаты. Вещество позволяет устранить признаки патологий нижних мочевыводящих путей, а также позволяет предотвратить задержки мочеиспускания.

Тамсулозин подавляет активность альфа-адренорецепторов в гладко-мышечных структурах мочевого пузыря и простаты. Ослабляет тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, понижая уровень симптомов наполнения/опорожнения мочевого пузыря.

Входящие в состав препарата вещества оказывают следующее действие:

  • устраняются неприятные ощущения при мочеиспускании;
  • предстательная железа уменьшается в размере;
  • тонус гладких мышц на предстательной железе и в уретре снижается, что и улучшает отход мочи;
  • моча не задерживается, скорость мочеиспускания увеличивается;
  • обструкция снижается;
  • исчезают симптомы раздражения;
  • снижается уровень дигидротестостерона.

Показания к применению

От чего помогает Дуодарт? Капсулы необходимо принимать в следующих случаях:

  • снижение возможности возникновения острой задержки мочи;
  • лечение и профилактика доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • нормализация мочеиспускания;
  • уменьшение размеров простаты.

Правильный прием препарата позволяет также избежать необходимости срочного хирургического вмешательства.

Инструкция по применению

Дуодарт принимают внутрь, желательно через 30 минут после одного и того же приема пищи. Капсулы нужно принимать целиком, запивая водой, не открывая и не разжевывая.

При контакте содержимого мягкой желатиновой капсулы, находящейся внутри твердой оболочки, со слизистой оболочкой ротовой полости могут развиваться воспалительные явления со стороны слизистой оболочки. Рекомендованный режим дозирования Дуодарта для взрослых мужчин (включая пожилых пациентов): 1 капсула 1 раз в день.

Противопоказания

Как у каждого лекарственного средства, у медикамента Дуодарт имеются противопоказания. Рассмотрим их более подробно:

  • не подходит для женщин и детей;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • нельзя принимать «Дуодарт» при выраженной печеночной недостаточности;
  • в возрасте до 18 лет не разрешен прием;
  • запрещен прием медикамента при ортостатической гипотензии (даже в анамнезе).

Медикамент лучше не принимать или принимать осторожно, если имеется почечная недостаточность в хронической форме, артериальная гипотензия, перед операцией по удалению катаракты.

Побочные явления

  • бессознательное состояние;
  • снижение периферического давления;
  • болезненность грудных желез;
  • отечность и дискомфорт в области яичек;
  • нарушения сексуально-половой сферы;
  • алопеция;
  • головокружение;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • гипертрихоз;
  • отек Квинке (ангионевротический отек).

Кроме того, на фоне использования лекарства фиксировались случаи аритмии, тахикардии и фибрилляции предсердий средней силы. При любых отклонениях клинических показателей от нормы требуется коррекция дозы или замена лекарства.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Женщинам принимать Дуодарт противопоказано.

Применение в детском возрасте

Дуодарт пациентам детского возраста назначать противопоказано.

Особые указания

При контакте с содержимым из поврежденной капсулы женщины и дети должны тщательно вымыть участок кожи, который соприкоснулся с веществом, поскольку оно может абсорбироваться через кожный покров. Это подтверждает прилагаемая к препарату Дуодарт инструкция.

Управляя машиной и другими механизмами, следует учитывать, что действующее вещество препарата может провоцировать развитие ортостатической формы гипотензии и сопутствующей симптоматики, включая ухудшение координации и головную боль.

Лекарственное взаимодействие

Для того чтобы курс лечения оказался эффективным и безопасным, необходимо помнить о правильном сочетании Дуодарта с другими медикаментами:

  • Нельзя дополнительно принимать гидрохлорид тамсулозина, иначе может резко упасть артериальное давление, и пациенту потребуется срочная госпитализация.
  • Колестирамин и Дутастерид не влияют на эффективность этого препарата.
  • Капсулы несовместимы с любыми жидкими лекарственными препаратами, изготовленными на основе этанола.

Полноценных исследований, направленных на изучение совместимости этого медикамента с другими препаратами, не проводилось. Поэтому при первых признаках появления побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к специалисту.

Аналоги лекарства Дуодарт

К средствам, влияющим на обмен веществ в предстательной железе, относят аналоги:

  1. Простамол Уно.
  2. Аденостоп.
  3. Витанорм.
  4. Витапрост форте.
  5. Профлосин.
  6. Сетегис.
  7. Празозин.
  8. Красный корень плюс.
  9. Простанорм.
  10. Артезин ретард.
  11. Простатилен.
  12. Хайтрин.
  13. Витапрост.
  14. Польпрессин.
  15. Урофин.
  16. Трианол.
  17. Просталамин.
  18. Омсулозин.
  19. Кардура Нео.
  20. Зоксон.
  21. Эффекс Красный корень.
  22. Серпенс.
  23. Зерлон.
  24. Проставерн Уртика.
  25. Глансин.
  26. Омник.
  27. Уропрост.
  28. Таниз.
  29. Корнам.
  30. Спеман.
  31. Сампрост.
  32. Омник Окас.
  33. Сонизин.
  34. Тамсулозин.
  35. Миктосин.
  36. Товиаз.
  37. Простерид.
  38. Пенестер.
  39. Цернилтон.
  40. Дуодарт.
  41. Урокард.
  42. Теразозин.
  43. Простагут.
  44. Пермиксон.
  45. Урорек.
  46. Простаплант.
  47. Биопрост.
  48. Артезин.
  49. Доксазозин.
  50. Копривит.
  51. Палпростес.
  52. Финастерид.
  53. Дииндолилметан.
  54. Тадимакс.
  55. Камирен.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Дуодарт (капсулы 0,5мг+0,4мг 30 шт.) в Москве составляет 1550 рублей. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Хранить Дуодарт инструкция по применению предлагает при температуре до 25° C.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/duodart.html

Дуодарт — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Дуодарт представляет собой комбинацию двух лекарственных средств: дутастерида, двойного ингибитора 5α-редуктазы (5 API), и тамсулозина гидрохлорида, антагониста адренорецепторов α1a и α1d.

Показания и дозировка:

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

взрослые (включая пациентов пожилого возраста). Рекомендуемая доза Дуодарта — 1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) в сутки для перорального приема через 30 мин после еды. Капсулу следует глотать целиком, не открывая и не разжевывая, поскольку при контакте с содержанием капсулы возможно раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Дуодарт можно применять для замещения комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозина гидрохлоридом с целью облегчения лечения.

Замена Дуодартом дутастерида или тамсулозина гидрохлорида при монотерапии возможна, если это клинически обосновано.

Почечная недостаточность. Фармакокинетику дутастерида-тамсулозина у больных с почечной недостаточностью не изучали. Изменять дозу препарата для лечения таких больных не требуется .

Печеночная недостаточность. Фармакокинетику дутастерида-тамсулозина у больных с печеночной недостаточностью не изучали, поэтому препарат следует применять с осторожностью при легкой и умеренной печеночной недостаточности. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Передозировка:

Данных о случаях передозировки препаратом нет. Далее предоставляется информация о применении каждого компонента отдельно.

Читайте также:  Гексикон: от чего помогает, инструкция по применению

Дутастерид.

По данным клинических исследований, у волонтеров разовые дозы дутастерида до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтической) в течение 7 дней не вызвали беспокойства с точки зрения безопасности их применения.

Во время клинических исследований применяли дозы дутастерида по 5 мг/сут в течение 6 мес без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг/сут.

Специфического антидота нет, поэтому в случае возможной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Тамсулозин. Поступали сообщения об острой передозировке тамсулозина гидрохлорида в дозе 5 мг, в результате которой зафиксирована острая артериальная гипотензия (систолическое АД 70 мм рт. ст.), рвота и диарея, которые лечили инфузией жидкости, после чего пациент почувствовал облегчение в тот же день.

При острой артериальной гипотензии, которая возникает после передозировки тамсулозина гидрохлорида, следует обеспечить поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы. В таком случае пациенту следует принять горизонтальное положение, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС.

Если это не поможет, следует назначить плазмозамещающие средства, а в случае необходимости — сосудосуживающие средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию.

Диализ может оказаться неэффективным, поскольку тамсулозина гидрохлорид почти полностью связывается с белками плазмы крови.

При передозировке, чтобы предотвратить абсорбцию, у пациента необходимо вызвать рвоту. Если препарат принят в высоких дозах, необходимо провести промывание желудка, дать активированный уголь и слабительное, например сульфат натрия.

Побочные эффекты:

  • Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозинагидрохлорида в комбинации с дутастеридом:
  • Очень редко (
  • Редко (≥1/10 000 и
  • Нечасто (≥1/1 000 и
  • Часто (≥1/100 и
  • Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозинагидрохлорида в качестве монотерапии
  • Очень редко (
  • Редко (≥1/10 000 и
  • Нечасто (≥1/1 000 и
  • Часто (≥1/100 и
  • Известная гиперчувствительность к  тамсулозина гидрохлориду, дутастериду, другимингибиторам 5-альфа редуктазы или к любому другому  ингредиенту препарата
  • Женщины
  • Дети и подростки до 18 лет
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Приступы ортостатической гипотензии в анамнезе
  • Запланированная операция по поводу катаракты.

Не проводилось исследований по изучению межлекарственноговзаимодействия для комбинации дутастерида с тамсулозина гидрохлоридом.Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся об отдельныхкомпонентах.

Дутастерид

Дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 ферментной системы цитохромаР-450.  В присутствии ингибиторов CYP3A4концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземомотмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другойблокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

  1. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение егоконцентрации в крови при одновременном применении этого препарата и ингибиторовCYP3A4 не  является значимым вследствиеширокого диапазона границ безопасности этого препарата,  поэтому нет необходимости снижать его дозу.
  2. In vitro дутастерид не метаболизируется следующимиизоферментами системы цитохрома Р-450 человека: CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19 иCYP2D6.
  3. Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохромаР-450 человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.
  4. Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин изучастков их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, невытесняют дутастерид.

При применение дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторамиАПФ, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами,диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторамифосфодиэстеразы типа V и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимыхлекарственных взаимодействий не отмечается.

Применение в течение 2 недельдутастерида одновременно с тамсулозином или теразозином не выявило каких-либофармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. Одновременное  применение дутастерида и тамсулозина в течение9 месяцев продемонстрировало хорошую переносимость этой комбинации препаратов.

А также препараты варфарин, дигоксин и холестирамин не продемонстрировалклинически значимых взаимодействий с дутастеридом.

Тамсулозина гидрохлорид

Имеется теоретический риск усиления гипотензивного эффектапри применении тамсулозина гидрохлорида совместно с препаратами, способнымиснижать артериальное давление, включая анестетики, α1-блокаторы и  PDE5 ингибиторы. Не следует применять препаратДуодарт® в комбинации с другими α1-блокаторами.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг) ициметидина (400 мг каждые шесть часов) в течение шести дней приводило куменьшению клиренса (на 26%) и увеличению AUC тамсулозина гидрохлорида (на44%). Требуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата Дуодарт®и циметидина.

Исчерпывающих исследований межлекарственного взаимодействиямежду тамсулозина гидрохлоридом и варфарином не проводилось. Следует соблюдатьосторожность при одновременном применении варфарина и тамсулозина гидрохлорида.Варфарин, как и диклофенак, может увеличивать скорость выведения тамсулозина.

  • В  трех исследованиях,в которых тамсулозина гидрохлорид (0,4 мг в течение семи дней, затем 0,8 мг втечение следующих семи дней) принимался вместе с атенололом, эналаприлом илинифедипином в течение трех месяцев, не было выявлено взаимодействия,следовательно, нет необходимости в коррекции дозы при использовании этихпрепаратов вместе с препаратом «Дуодарт®».
  • Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,4мг/день в течение двух дней, затем 0,8 мг/день в течение 5 – 8 дней) и разовоговнутривенного введения теофиллина
  • (5 мг/кг) не приводило к изменению фармакокинетикитеофиллина, следовательно, не требуется корректировки дозы.
  • Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,8мг/день) и разовой внутривенной дозы фуросемида (20 мг) приводило к снижению от11 до 12% Cmax и AUC тамсулозина гидрохлорида, однако, ожидается, что этиизменения являются клинически несущественными и коррекции дозы не потребуется.
  • Комбинированное применение дутастерида и тамсулозинагидрохлорида

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развитиясердечной недостаточности (композитного термина отмечавшихся событий, восновном,  сердечной недостаточности изастойной сердечной недостаточности) была выше у пациентов, получавшихкомбинацию дутастерида и α1-блокатора, главным образом, тамсулозинагидрохлорида, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения.

В двух4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточностиоставалась низкой (≤ 1%) и варьировала между исследованиями.

Но в целомрасхождений показателей частоты побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы  неотмечалосьНе было установлено причинных связей между лечением дутастеридом (однимили в комбинации с α1-блокатором) и сердечной недостаточностью.

Состав и свойства:

Дутастерид 0,5 мг  Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

Форма выпуска:

Капс. тверд. 0,5 мг + 0,4 мг фл., в карт. коробке, № 30, № 90

Фармакологическое действие:

Дуодарт представляет собой комбинацию двух лекарственных средств: дутастерида, двойного ингибитора 5α-редуктазы (5 API), и тамсулозина гидрохлорида, антагониста адренорецепторов α1a и α1d.

Эти лекарственные средства имеют взаимодополняющий механизм действия, благодаря которому происходит быстрое облегчение мочеиспускания, снижается риск острой задержки мочи (ОЗМ) и снижается вероятность необходимости проведения хирургической операции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дутастерид подавляет активность как 1-го, так и 2-го типа изоферментов 5α-редуктазы, которые отвечают за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ).

ДГТ является андрогеном, который в первую очередь отвечает за рост предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тамсулозин подавляет активность адренорецепторов α1a и α1d в стромальных гладких мышцах предстательной железы и шейке мочевого пузыря. Около 75% рецепторов α1 в предстательной железе являются рецепторами подтипа α1a.

Тамсулозин повышает максимальную скорость тока мочи за счет снижения тонуса гладких мышц уретры и предстательной железы, устраняет обструкцию.

Препарат также уменьшает выраженность симптомов раздражения и обструкции, в развитии которых существенную роль играют недержание мочи и сокращение гладких мышц нижних отделов мочевыводящих путей.

Такой эффект достигается при длительной терапии. Необходимость оперативного вмешательства или катетеризации значительно снижается.

Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать АД путем снижения общего периферического сопротивления. В ходе исследования влияния тамсулозина не отмечали клинически значимого снижения АД.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Источник: https://www.piluli.info/duodart-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

    Дуодарт

    Дуодарт – двухкомпонентный препарат, предназначенный для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Дуодарта – капсулы твердые из гипромеллозы: продолговатые, размер №00; корпус – коричневого цвета, крышечка – оранжевая с маркировкой черными чернилами «GS 7CZ»; содержимое капсул – мягкая желатиновая капсула и пеллеты; капсулы мягкие желатиновые – непрозрачные, продолговатые, матово-желтые; пеллеты – от почти белых до белых (по 30 или 90 шт. во флаконах из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 флакон).

    Состав оболочки твердой капсулы (на 1 капсулу):

    • корпус: каррагинан – 0–1,3 мг; хлорид калия – 0–0,8 мг; диоксид титана ~1 мг; красный краситель оксид железа ~ 5 мг; очищенная вода ~ 5 мг; гипромеллоза-2910 – до 100 мг;
    • крышечка: каррагинан – 0–1,3 мг; хлорид калия – 0–0,8 мг; диоксид титана ~ 6 мг; желтый краситель солнечный закат ~ 0,1 мг; черные чернила ~ 0,05 мг; очищенная вода ~ 5 мг; гипромеллоза-2910 – до 100 мг.

    Состав 1 мягкой капсулы:

    • активное вещество: дутастерид – 0,5 мг;
    • дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол – 0,03 мг; моно- и диглицериды каприновой/каприловой кислоты – 299,47 мг;
    • оболочка: желатин – 116,11 мг; диоксид титана – 1,29 мг; глицерол – 66,32 мг; краситель желтый оксид железа – 0,13 мг.

    Состав пеллет в 1 капсуле:

    • активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
    • дополнительные компоненты: тальк – 8,25 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 138,25 мг; 30% дисперсия сополимер (1:1) этилакрилат : метакриловая кислота – 8,25 мг; триэтилцитрат – 0,825 мг;
    • оболочка: триэтилцитрат – 1,04 мг; тальк – 4,16 мг; 30% дисперсия сополимер (1:1) этилакрилат : метакриловая кислота – 10,4 мг.

    Фармакологические свойства

    Дуодарт – комбинированный препарат, компоненты которого взаимно дополняют действие друг друга по устранению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ):

    • дутастерид: двойной ингибитор 5α-редуктазы; подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы I и II типов, под действием которых тестостерон превращается в 5α-дигидротестостерон (ДГТ) – основной андроген, ответственный за гиперплазию железистой ткани предстательной железы;
    • тамсулозин: блокатор α1a-адренорецепторов; ингибирует α1a-адренорецепторы в шейке мочевого пузыря и гладких мышцах стромы предстательной железы.

    Фармакодинамика

    • дутастерид: способствует понижению уровня ДГТ, уменьшению размера предстательной железы, снижению выраженности симптомов болезней нижних мочевыводящих путей и увеличению скорости мочеиспускания, а также снижению вероятности появления острой задержки мочи и необходимости проведения оперативного вмешательства. Максимальное влияние является дозозависимым, оно развивается в течение 7–14 дней. Через 1–2 недели приема в дозе 0,5 мг средние значения сывороточных концентраций ДГТ в крови уменьшаются соответственно на 85% и 90%;
    • тамсулозин: способствует увеличению максимальной скорости мочеиспускания путем уменьшения тонуса гладких мышц уретры и предстательной железы и, следовательно, снижает обструкцию. Также вещество уменьшает симптомокомплекс наполнения и опорожнения. Альфа1-адреноблокаторы могут понижать АД (артериальное давление) путем уменьшения периферического сопротивления.

    Фармакокинетика

    Дутастерид:

    • всасывание: Cmax в сыворотке крови после приема 0,5 мг дутастерида достигается в течение 1–3 часов. Абсолютная биодоступность у мужчин составляет около 60% по отношению к двухчасовой внутривенной инфузии. От приема пищи биодоступность не зависит;
    • распределение: большое Vd (300–500 л); высокая (> 99,5%) степень связывания с белками плазмы крови; сывороточная концентрация дутастерида в крови при ежедневном приеме достигает 65% от стабильной концентрации через 1 месяц, примерно 90% от стабильного уровня концентрации – через 3 месяца. Css в сыворотке крови и сперме, равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели терапии концентрация дутастерида в сперме в среднем составляет 3,4 нг/мл. В сперму из сыворотки крови попадает около 11,5% дутастерида;
    • метаболизм: метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 до двух малых моногидроксилированных метаболитов; также на него оказывают влияние изоферменты CYP2D6, CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6 этой системы. После достижения стабильной концентрации дутастерида в сыворотке крови обнаруживается неизмененный дутастерид, 3 основных и 2 второстепенных метаболита;
    • выведение: дутастерид в организме подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь суточной дозы 0,5 мг для достижения стабильной концентрации через кишечник в неизмененном виде экскретируется 1–15,4%, остальная часть – через кишечник в виде 4 основных и 6 второстепенных метаболитов. В моче находятся только следовые количества неизмененного дутастерида. При низкой сывороточной концентрации в крови (меньше 3 нг/мл) вещество выводится быстро двумя способами. При высоких концентрациях (от 3 нг/мл) выведение вещества медленное, в основном линейное, с периодом полувыведения 3–5 недель.
    Читайте также:  Валтрекс: инструкция по применению, цена и аналоги

    Тамсулозин:

    • всасывание: происходит в кишечнике, биодоступность тамсулозина – почти 100%. Характеризуется линейной фармакокинетикой после однократного/многократного применения с достижением стабильных концентраций на пятый день при приеме 1 раз в день. После приема пищи наблюдается замедление скорости всасывания. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в тех случаях, когда больной принимает тамсулозин каждый день после одного и того же приема пищи примерно через 30 минут;
    • распределение: тамсулозин распределяется во внеклеточной жидкости организма. Большей частью (от 94 до 99%) связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно – с α1-кислым гликопротеином. Связывание имеет линейный характер в широком диапазоне концентраций (от 20 до 600 нг/мл);
    • метаболизм: энантиомерная биоконверсия тамсулозина от R (–) изомера к S (+) изомеру не наблюдается. Тамсулозин интенсивно метаболизируется изоферментами системы цитохрома Р450 в печени, и меньше 10% дозы выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль метаболитов не определен. Согласно имеющимся данным, изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 принимают участие в метаболизме тамсулозина, также есть небольшое участие других изоферментов цитохрома Р450. Угнетение активности ферментов печени, которые участвуют в метаболизме тамсулозина, может приводить к увеличению его экспозиции. Перед экскрецией почками метаболиты тамсулозина подвергаются интенсивной конъюгации с сульфатами или глюкуронидами;
    • выведение: период полувыведения тамсулозина варьирует в пределах от 5 до 7 часов. Приблизительно 10% тамсулозина выделяется почками в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Дуодарт назначают для лечения и профилактики прогрессирования ДГПЖ, что достигается уменьшением ее размеров, устранением симптомов, увеличением скорости мочеиспускания, снижением вероятности появления острой задержки мочи и необходимости проведения оперативного вмешательства.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • выраженная печеночная недостаточность;
    • ортостатическая гипотензия (включая отягощенный анамнез);
    • возраст до 18 лет;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных ингибиторов 5α-редуктазы.

    Кроме этого, препарат не назначают пациентам женского пола.

    Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Дуодарта требует осторожности):

    • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин);
    • запланированная операция по поводу катаракты;
    • артериальная гипотензия;
    • сочетанное применение с мощными/умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 – кетоконазолом, вориконазолом и другими.

    Инструкция по применению Дуодарта: способ и дозировка

    Дуодарт принимают внутрь, желательно через 30 минут после одного и того же приема пищи.

    Капсулы нужно принимать целиком, запивая водой, не открывая и не разжевывая. При контакте содержимого мягкой желатиновой капсулы, находящейся внутри твердой оболочки, со слизистой оболочкой ротовой полости могут развиваться воспалительные явления со стороны слизистой оболочки.

    Рекомендованный режим дозирования Дуодарта для взрослых мужчин (включая пожилых пациентов): 1 капсула 1 раз в день.

    Побочные действия

    Оценка частоты появления побочных эффектов: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко.

    Нарушения, наблюдающиеся при применении дутастерида в качестве монотерапии:

    • редко: гипертрихоз, алопеция (проявляется, главным образом, в виде выпадения волос на теле);
    • очень редко: отек/боль в области яичек, депрессия.

    Нарушения, наблюдающиеся при применении гидрохлорида тамсулозина в качестве монотерапии:

    • часто: нарушение эякуляции, головокружение;
    • нечасто: запор, рвота, диарея, учащенное сердцебиение, астения, крапивница, ринит, зуд, сыпь, постуральная гипотензия;
    • редко: ангионевротический отек, потеря сознания;
    • очень редко: синдром Стивенса – Джонсона, приапизм.
    • При проведении комбинированной терапии в очень редких случаях наблюдается развитие следующих нарушений: головокружение, болезненность грудных желез, импотенция, нарушения эякуляции, снижение либидо, гинекомастия.
    • Расстройства сексуальной сферы обусловлены дутастеридом и могут сохраняться после его отмены.
    • Согласно результатам пострегистрационных наблюдений, у некоторых больных, получавших альфа1-адреноблокаторы, включая гидрохлорид тамсулозина, наблюдается интраоперационный синдром атоничной радужки при операциях по поводу катаракты.

    Также на фоне приема тамсулозина были выявлены случаи возникновения фибрилляции предсердий, аритмии, одышки и тахикардии. Оценить частоту появления этих нарушений невозможно, связь с приемом препарата не установлена.

    Передозировка

    Сведений относительно передозировки при приеме Дуодарта нет.

    Дутастерид:

    • основные симптомы: нарушения при передозировке вещества, отличные от описанных побочных реакций, не развиваются;
    • терапия: специфический антидот отсутствует, в случаях подозрения на передозировку рекомендовано проведение симптоматического/поддерживающего лечения.

    Тамсулозин:

    • основной симптом: острая артериальная гипотензия;
    • терапия: показано проведение симптоматического лечения, включающего принятие пациентами горизонтального положения, при необходимости – применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, и препаратов с сосудосуживающим действием. Требуется контроль и при необходимости поддержание почечной функции. Эффективность диализа маловероятна.

    Особые указания

    Дутастерид может абсорбироваться через кожу, поэтому женщинам и детям рекомендуется избегать контакта с поврежденными капсулами, в случаях необходимости следует промыть соответствующую область кожи водой с мылом.

    При сочетанном применении Дуодарта с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом) или в меньшей степени с сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 (пароксетином) может наблюдаться увеличение экспозиции тамсулозина.

    В связи с этим тамсулозин не рекомендован больным, принимающим сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, и должен назначаться с осторожностью пациентам, которые принимают средней силы ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин), сильные/средней силы ингибиторы изофермента CYP2D6, комбинацию ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, либо при известном низком уровне метаболизма CYP2D6.

    Пациентам с гиперплазией предстательной железы до назначения Дуодарта и периодически в период терапии нужно проводить пальцевое ректальное исследование и применять иные методы диагностики РПЖ (рак предстательной железы).

    Уровень ПСА (простатический специфический антиген) в сыворотке – важный компонент скрининга, который направлен на выявление РПЖ. После проведения терапии на протяжении 6 месяцев средний сывороточный уровень ПСА обычно снижается на 50%.

    После 6 месяцев терапии больным должен быть определен новый базовый уровень ПСА. После этого рекомендовано проведение регулярного мониторирования его уровня.

    Любое подтвержденное увеличение этого показателя относительно наименьшего его значения при лечении препаратом Дуодарт может являться свидетельством несоблюдения режима терапии либо развития РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона).

    Во время применения Дуодарта может развиваться ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может приводить к обморокам.

    В начале лечения больные должны быть предупреждены об этом и знать, какие меры следует предпринимать (сесть или лечь при появлении первых признаков – головокружения и нарушения чувства равновесия).

    Необходимо принимать во внимание, что сочетанное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа может потенциально привести к симптоматической артериальной гипотензии.

    Согласно инструкции, Дуодарт следует отменять за 1–2 недели до операции по поводу катаракты, однако польза, а также временной период отмены терапии перед проведением операции не установлены.

    Причинно-следственная связь между приемом Дуодарта и развитием РПЖ высокой степени градации не установлена. В период терапии необходимо регулярно проводить обследования в отношении оценки вероятности появления РПЖ, включая уровень ПСА.

    Есть сведения о возникновении рака грудной железы у принимающих дутастерид мужчин (связь с приемом препарата не подтверждена). При любых изменениях в грудных железах – уплотнениях в железе или выделениях из соска, следует проконсультироваться со специалистом.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    При управлении автотранспортными средствами необходимо принимать во внимание вероятность появления ортостатической гипотензии и связанных с ней симптомов, включая головокружение.

    Применение при беременности и лактации

    Женщинам принимать Дуодарт противопоказано.

    Применение в детском возрасте

    Дуодарт пациентам детского возраста назначать противопоказано.

    При нарушениях функции почек

    Применение Дуодарта при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин требует осторожности.

    При нарушениях функции печени

    Выраженная печеночная недостаточность является противопоказанием к применению Дуодарта.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследования по изучению взаимодействия Дуодарта с иными лекарственными средствами не проводилось. Приведенные ниже сведения отражают информацию, имеющуюся для его компонентов.

    Возможные взаимодействия дутастерида

    Дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 ферментной системы цитохрома P450, в связи с чем концентрация дутастерида в крови в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A4 может возрастать.

    При комбинированном применении с верапамилом и дилтиаземом отмечено значимое снижение клиренса дутастерида. При этом амлодипин на клиренс дутастерида влияния не оказывает.

    Подобные изменения клинического значения не имеют и коррекции дозы не требуют.

    Возможные взаимодействия тамсулозина

    • лекарственные средства, приводящие к снижению АД, включая ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа, анестетики и иные альфа1-адреноблокаторы: вероятность усиления гипотензивного действия тамсулозина; комбинация с иными альфа1-адреноблокаторами не рекомендована;
    • кетоконазол, пароксетин: значимое увеличение Сmах и AUC тамсулозина;
    • циметидин: уменьшение клиренса и увеличение AUC тамсулозина (комбинация требует осторожности);
    • варфарин: данные о взаимодействии отсутствуют (комбинация требует осторожности).

    Аналоги

    Информация об аналогах Дуодарта отсутствует.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Дуодарте

    Имеются немногочисленные отзывы о Дуодарте, свидетельствующие о его эффективности. Также отмечается, что препарат относительно новый, поэтому часто вызывает вопросы у пациентов касательно возможных побочных эффектов и времени, когда может быть отмечен полноценный эффект терапии.

    Цена на Дуодарт в аптеках

    Цена на Дуодарт (1 флакон) примерно составляет: 30 капсул – 1570 рублей, 90 капсул – 3500 рублей.

    Источник: https://www.neboleem.net/duodart.php

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector