Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Для устранения болевого синдрома, который сопровождает множество патологий органов и систем, используются препараты из группы анальгетиков и спазмолитиков.

Однако наиболее эффективными считаются нестероидные противовоспалительные средства, которые не только снимают боль, но и предотвращают развитие осложнений.

Одним из таких лекарств станет Кеторол, доступный в нескольких формах и обладающий хорошим действием.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается индийской фармацевтической компанией и доступно в таблетированной и инъекционной форме, а также в виде геля для наружного применения, который также называют мазью. В качестве активного компонента в составе выступает вещество кеторолак, за счет которого осуществляется терапевтический эффект. В таблетках есть несколько вспомогательных ингредиентов:

  • диоксид кремния;
  • кукурузный крахмал;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза;
  • пропиленгликоль;
  • диоксид титана;
  • красители.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

  • диоксид кремния;
  • кукурузный крахмал;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза;
  • пропиленгликоль;
  • диоксид титана;
  • красители.

Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, зеленый цвет и небольшой размер. Расфасованы в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может быть 2 пластины. Цена таблеток Кеторол начинается с 50 рублей и зависит от региона распространения. Гель также содержит активный компонент и несколько дополнительных:

  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • трометамин;
  • этанол;
  • подготовленная вода;
  • ароматизаторы.

Средство расфасовано в алюминиевые тубы по 30 г, каждая из них находится в индивидуальной картонной упаковке. Стоимость этой лекарственной формы колеблется в пределах 200−300 рублей.

Раствор содержит действующее вещество и вспомогательные компоненты в виде воды для инъекций, этанола, натрия хлорида, пропиленгликоля.

Жидкость прозрачная, имеет желтоватый или зеленоватый оттенок, на дне может присутствовать осадок. Расфасована в ампулы по 1 мл. В картонной упаковке может быть 10 штук. Стоимость раствора колеблется в пределах 150−200 рублей за коробку. Для приобретения лекарства не требуется врачебного рецепта.

Фармакологические свойства

Действующее вещество лекарственного средства обладает выраженным противовоспалительным действием и позволяет замедлить прогрессирование заболевания. Это возможно благодаря влиянию кеторолака на выработку циклооксигеназы, специального компонента, который стимулирует образование простагландинов.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Именно по причине увеличения количества простагландинов в системном кровотоке начинается образование очага воспаления. Препарат блокирует эти процессы и позволяет пациенту почувствовать себя лучше.

Отмечено положительное влияние основного вещества на сосуды.

Оно не только укрепляет их стенку и предотвращает ломкость капилляров, но и снижает проницаемость, что помогает устранить отечность в очаге поражения.

Лекарство также улучшает микроциркуляцию в месте воспаления и нормализует поступление кислорода, питательных компонентов. Помимо этого, медикамент обладает анальгезирующими свойствами и блокирует выработку ферментов, провоцирующих развитие болевого синдрома.

Дополнительным свойством лекарственного средства станет жаропонижающее. Благодаря этому снижается не только общая температура тела, но и местная в очаге воспаления.

Отмечено, что даже при длительном применении медикамент не вызывает зависимость, отказ от приема можно осуществлять резко, поскольку синдром отмены отсутствует. Однако стоит знать, что препарат не оказывает существенного влияния на развитие патологии, а может лишь замедлить его, устранить сильную боль и другие клинические проявления.

Фармакокинетика лекарства

Активный компонент фармакологического средства быстро абсорбируется в органах пищеварительной системы, а именно в тонком кишечнике. При приеме таблеток максимальная его концентрация в крови отмечается через 40−50 минут. Отмечено, что употребление лекарства вместе с пищей почти вдвое увеличивает время усвоения и наступления терапевтического эффекта.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Биодоступность препарата составляет почти 99%, что и объясняет его эффективность. При использовании раствора для инъекций период абсорбции несколько сокращается и результат наблюдается раньше. Действующее вещество в незначительном количестве накапливается в тканях, крови и синовиальной жидкости.

При применении наружной формы препарат также быстро усваивается, в крови концентрируется в малом количестве, быстро выводится. Метаболизм активного компонента происходит в печени, где он распадается до неактивных продуктов обмена.

Период выведения занимает не более 6 часов при отсутствии патологий внутренних органов. Основное количество метаболитов выходит с мочей и малая доля с каловыми массами. При нарушении функционирования почек время освобождения организма от продуктов распада увеличивается на несколько часов.

Если пациент страдает хронической почечной недостаточностью терминальной стадии, препарат почти не выводится.

Показания для терапии

Инструкция по применению уколов Кеторол и других лекарственных форм предполагает его использование только после тщательного обследования и выявления причины патологии. Чаще всего препарат назначают в следующих случаях:

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению
Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

  • зубная и головная боль разной интенсивности;
  • обильные и болезненные менструации;
  • мигрени тяжелой формы;
  • артрит псориатической, ревматической и подагрической этиологии;
  • острый период подагры с выраженными клиническими проявлениями;
  • обострение хронического панкреатита;
  • артроз тяжелой формы с поражением крупных суставных соединений;
  • остеохондроз разных отделов позвоночного столба, плечевого или тазобедренного сустава;
  • полиартрит с поражение суставов кистей и стоп;
  • хронический радикулит с частыми обострениями и иррадиацией боли в нижние конечности;
  • смещение позвонков и защемление нервных окончаний;
  • межпозвоночная грыжа тяжелой формы;
  • невриты и невралгии;
  • острый и хронический миозит;
  • миалгия и боли в суставах неуточненной этиологии;
  • ушибы, растяжения, вывихи, разрывы сухожилий и связок;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей;
  • послеоперационный период при вмешательстве на органах брюшной полости или конечностях;
  • бурсит без нагноения в суставной сумке;
  • тендовагинит, синовит.

Довольно часто препарат используется для облегчения состояния пациентов с онкологическими патологиями. Стоит отметить, что лекарство помогает только на начальной стадии и не влияет на течение заболевания.

Противопоказания для использования

Инструкция по применению таблеток Кеторол и других разновидностей препарата описывает случаи, когда он может нанести вред здоровью. Есть несколько противопоказаний, которые станут препятствием для терапии:

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

  • индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства или склонность к аллергическим проявлениям;
  • период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • язвенная болезнь в стадии обострения с угрозой перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • колит и энтерит в острой стадии;
  • печеночная недостаточность, цирроз печени;
  • тяжелая почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • острый инфаркт миокарда;
  • повышенное содержание калия в крови;
  • нарушение образования факторов свертываемости крови;
  • период восстановления после операции на коронарных сосудах;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • анемия разной этиологии и степени тяжести;
  • бронхиальная астма с частыми приступами удушья;
  • аспириновая астма;
  • облитерирующий эндартериит тяжелой формы;
  • хронический алкоголизм, наркотическая зависимость;
  • инфекционные патологии в острой стадии.

С особой осторожностью лекарство назначается пациентам преклонного возраста с сердечной недостаточностью, стойкой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, нарушениями со стороны печени и почек. Категорически запрещается совмещать лечение с употреблением алкогольных напитков.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Перед началом терапии стоит учитывать совместимость лекарства с другими препаратами. Не стоит сочетать его с нестероидными противовоспалительными, поскольку повышается риск развития отрицательных реакций. При одновременном приеме с антикоагулянтами увеличивается риск внутреннего кровотечения.

Не рекомендуется сочетать препарат с Метотрексатом, поскольку значительно повышается риск осложнений со стороны почек. Пациентам, которые на постоянной основе принимают гипотензивные и мочегонные лекарства, стоит знать, что кеторолак снижает их эффективность. При необходимости его использовать рекомендуется контролировать показатели несколько раз в сутки.

Побочные реакции

Нарушение инструкции непременно приводит к развитию осложнений со стороны внутренних органов, поскольку препарат сильнодействующий. Первым симптомом станет головная боль, сильное головокружение при резкой смене положения тела, слабость, быстрая утомляемость, сонливость или бессонница, нарушение психоэмоционального состояния, депрессия.

У больных с патологиями сосудов и сердца наблюдается тахикардия, боли в области сердца, аритмия, приступы стенокардии, повышение артериального давления до критических показателей. Как правило, подобные симптомы становятся реакцией на неправильно подобранные дозировки гипотензивных и противоаритмических препаратов.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Со стороны желудочно-кишечного тракта также есть нарушения: тошнота, обострение хронических заболеваний, приступы рвоты, тяжесть в желудке после еды, снижение аппетита, изжога, метеоризм, вздутие живота, стойкий запор или частый жидкий стул.

В случае передозировки все симптомы обостряются, состояние больного ухудшается, может нарушаться зрение, наблюдаются судороги, сильные боли в мышцах, ломота во всем теле. При тяжелом течении может нарушаться сознание, но такие признаки появляются очень редко.

Аллергия на лекарственное средство проявляется резко или постепенно и без тяжелых симптомов. В первом случае у пациента развивается крапивница в острой форме или отек Квинке. Во втором появляется сыпь разной формы и размера, зуд, раздражение, шелушение, гиперемия, сухость кожных покровов.

Накопительный эффект препарата приводит к тому, что даже после его отмены побочные эффекты не исчезают. Именно поэтому при появлении подобных проявлений требуется квалифицированная помощь.

Инструкция по применению

Таблетированная форма назначается исключительно для приема внутрь в указанной дозировке. Суточная норма для взрослого человека составляет 3−4 таблетки в зависимости от тяжести патологического состояния. Длительность терапевтического курса не должна превышать 10 дней. В противном случае не избежать осложнений. Противопоказано употреблять медикамент натощак.

Не рекомендуется разжевывать или другими способами измельчать таблетку, поскольку лечение предполагает ее растворение в тонком кишечнике. Если медикамент не приносит ожидаемого терапевтического эффекта при приеме максимальной дозировки, необходимо прекратить использование.

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Раствор используется для внутримышечного и внутривенного введения. Максимальная суточная норма составляет 2 ампулы. Как правило, назначается первый вариант применения. Если пациент испытывает сильную боль, разрешается вливать средство в вену посредством капельницы. Обычно его комбинируют с Анальгином, Но-шпой и Платифиллином.

Во флакон с 200 мл физиологического раствора вливается по 1 ампуле каждого препарата и вводится больному на протяжении 40−50 минут. Такая смесь в медицине носит название литическая и предназначается для купирования острого болевого синдрома при панкреатите и других патологиях. Длительность использования капельницы определяет врач и обычно она не превышает 5 дней.

Гель используется исключительно наружно для обработки очагов поражения от 2 до 4 раз в сутки на протяжении 10 дней. Более длительное применение не рекомендовано.

Не стоит интенсивно втирать средство, довольно тонким слоем нанести, помассировать кожу и оставить до полного впитывания.

Если после 10 дней терапевтического эффекта не наблюдается, стоит прекратить лечение и проконсультироваться со специалистом по поводу целесообразности назначения другого медикамента.

Аналоги препарата

Есть случаи, когда применение оригинального лекарства невозможно и требуется найти подходящий заменитель с похожими фармакологическими свойствами. Наиболее популярными считаются следующие:

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

  • Кетанов — эффективный препарат, который в составе содержит кеторолак. Используется для того, чтобы обезболить, снять воспаление, отечность и местную гипертермию. Назначается короткими курсами по 7−10 дней. Доступен в таблетированной и инъекционной форме. Не применяется для терапии пациентов с аллергией, бронхиальной или аспириновой астмой, в период беременности и лактации, в детском и подростковом возрасте.
  • Долак — нестероидный противовоспалительный препарат с активным компонентом в виде кеторолака. Выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций и таблеток. Назначается для облегчения болевого синдрома при патологиях внутренних органов и опорно-двигательного аппарата. Противопоказан для лечения беременных и кормящих женщин, детей и подростков, в остром периоде инфаркта миокарда, при тяжелой форме сердечной недостаточности, аспириновой астме.
  • Несмотря на то что аналоги лекарственного средства обладают такими же свойствами и похожим составом, использовать их самостоятельно не рекомендуется.

Отзывы о действии средства

Отзывы о применении препарата преимущественно положительные, что доказывает его эффективность. Некоторые пациенты оставляют отрицательные отклики, но чаще всего они связаны с нарушением инструкции или аллергией на состав лекарства.

Не знал, от чего помогает Кеторол, пока не получил сильную травму ноги. Профессионально занимаюсь спортом и довольно часто получаю ушибы, но этот быль очень сильный. Тренер предложил выпить лекарство для облегчения.

Оно мне помогло. Боль не ушла совсем, но стала терпимой и я смог нормально дождаться приезда врача. После осмотра он также сказал, что пить лекарство необходимо еще несколько дней. Хорошее средство для экстренной помощи.

Кирилл

Гель Кеторол мне назначали при радикулите, поскольку состояние было тяжелое и обезболивать требовалось постоянно. На протяжении 10 дней я трижды в сутки обрабатывал область поясницы. В первые дни не чувствовал облегчения, но потом постепенно стал лучше двигаться, меньше уставать, боль исчезла, состояние нормализовалось. Действием лекарства доволен.

Читайте также:  Таваник 500: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего таблетки 250 мг и уколы

Валерий

Уколы Кеторол принимал при подагре. Страдаю уже более 5 лет и в периоды обострения не могу спать, особенно ночью. Врач сказал, что такое лекарство мне поможет перенести симптомы. Кололи мне средство перед сном и всю ночь я нормально спал. Через неделю обезболивание уже не понадобилось. Лекарство довольно эффективное и доступное.

Алексей

Кеторол — эффективное лекарственное средство с ярко выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Позволяет в короткий срок справиться с острыми симптомами патологического состояния и замедляет его прогрессирование. При соблюдении инструкции не вызывает побочных реакций.

Источник: https://Artroz.guru/ketorol.html

Кеторол

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Выпускают Кеторол в форме:

  • Раствора – светло-желтого (или бесцветного) прозрачного (в ампулах темного стекла по 1 мл);
  • Геля – прозрачного (полупрозрачного) однородного, с характерным запахом (в тубах алюминиевых, ламинированных по 30 г);
  • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой – двояковыпуклых зеленых круглых, с тиснением буквы «S» на одной из сторон (в блистерах по 10 шт.);

Действующее вещество – кеторолака трометамин (кеторолака трометамол):

  • В 1 г геля – 20 мг;
  • В 1 таблетке – 10 мг;
  • В 1 мл раствора – 30 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: микрокристаллическая целлюлоза – 121 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 15 мг, магния стеарат – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг, лактоза – 15 мг, крахмал кукурузный – 20 мг;
  • Раствор: натрия гидроксид – 0,725 мг, октоксинол – 0,07 мг, динатрия эдетат – 1 мг, пропиленгликоль – 400 мг, натрия хлорид – 4,35 мг, вода для инъекций – до 1 мл, этанол – 0,115 мл;
  • Гель: трометамин (трометамол) – 15 мг, пропиленгликоль – 300 мг, ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат – 0,09%, изопропилмиристат – 0,3%, клещевины обыкновенной семян масло – 0,14%, диэтилфталат – 24,15%) – 3 мг, карбомер 974Р – 20 мг, глицерол – 50 мг, вода очищенная – 390 мг, диметилсульфоксид – 150 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 1,8 мг, этанол – 50 мг.

Состав пленочной оболочки таблеток: олив зеленый (краситель бриллиантовый голубой 22%, краситель хинолиновый желтый 78%) – 0,1 мг; гипромеллоза – 2,6 мг; титана диоксид – 0,33 мг; пропиленгликоль – 0,97 мг.

Показания к применению

Кеторол применяют при болевом синдроме сильной и умеренной выраженности:

  • Таблетки: боли в послеродовом и послеоперационном периоде; зубная боль; ревматические заболевания; травмы; онкологические заболевания; растяжения, вывихи; миалгия, невралгия, радикулит, артралгия;
  • Раствор: радикулит, зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, травмы, боли в послеоперационном периоде, при ревматических и онкологических заболеваниях;
  • Гель: травмы – воспаление и ушиб мягких тканей, бурсит, синовит, повреждения связок, эпикондилит, тендинит; боли в мышцах и суставах (артралгия, миалгия); невралгия; ревматические заболевания; радикулит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению всех форм лекарственного средства являются:

  • Неполное или полное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты и иных НПВС, бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух;
  • Детский возраст младше 16 лет;
  • III триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Противопоказания для таблеток и раствора:

  • Роды;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • Активное течение заболеваний печени, печеночная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью:

  • Сахарный диабет;
  • Холестаз;
  • Сепсис;
  • Отечный синдром;
  • Курение;
  • Бронхиальная астма;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Патологическая гиперлипидемия или дислипидемия;
  • Нарушение функции почек;
  • Системная красная волчанка;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Одновременный прием с иными НПВС;
  • Гиперчувствительность к другим НПВС;
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Злоупотребление алкоголем;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными ГКС, СИОЗС.

Противопоказания для нанесения геля: экзема, мокнущие дерматозы, раны в месте предполагаемого нанесения препарата, инфицированные ссадины.

С осторожностью применяют гель в пожилом возрасте, при бронхиальной астме, обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной или почечной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, хронической сердечной недостаточности, в I и II триместре беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Разовая доза – 1 шт. В случаях выраженного болевого синдрома, в зависимости от степени выраженности боли, принимается повторно по 1 шт. до 4 раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблеток. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу. Длительность терапии не должна превышать 5 дней.

В случаях перехода с парентерального введения Кеторола на его прием внутрь, общая суточная доза обеих форм препарата не должна превышать 90 мг для пациентов младше 65 лет и 60 мг для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. В день перехода доза таблеток не должна превышать 30 мг.

Гель применяют наружно. Перед его нанесением следует вымыть и высушить поверхность кожи. Тонким равномерным слоем мягкими массирующими движениями наносят и распределяют 1–2 см геля на область максимальной болезненности 3–4 раза в день.

Повторное использование препарата возможно не ранее, чем по прошествии 4 ч. Гель следует применять не чаще 4 раз в день. Указанную дозу превышать нельзя.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли.

Пациентам в возрасте от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг. В большинстве случаев назначают по 30 мг раствора каждые 6 ч. Внутривенно вводят по 30 мг, но не более 15 доз за 5 дней.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью внутримышечно вводят не более 30 мг, обычно – по 15 мг (но не более 20 доз за 5 дней). Внутривенно вводят не более 15 мг каждые 6 часов (до 20 доз за 5 дней).

При внутривенном введении препарат необходимо вводить не менее чем за 15 с. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу.

Максимальная суточная доза раствора для пациентов младше 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек – 60 мг. Продолжительность курса терапии при парентеральном введении не должна превышать 5 дней.

Побочные действия

Применение Кеторола в форме раствора и таблеток может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

  • Мочевыделительная система: редко – нефрит, частое мочеиспускание, боль в пояснице с гематурией, азотемией или без них, острая почечная недостаточность, повышение или снижение объема мочи, отеки почечного генеза, гемолитико-уремический синдром (почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, пурпура);
  • Пищеварительная система: часто (в особенности у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, стоматит, рвота, ощущение переполнения желудка, запор; редко – тошнота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, гепатомегалия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с кровотечением или перфорацией – мелена, абдоминальная боль, жжение или спазм в эпигастральной области, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», изжога и иные);
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);
  • Центральная нервная система: часто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – депрессия, асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц спины и/или шеи, судороги,), галлюцинации, гиперактивность (беспокойство, изменение настроения), психоз;
  • Дыхательная система: редко – ринит, бронхоспазм, отек гортани (затруднение дыхания, одышка);
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – повышение артериального давления, редко – обморок, отек легких;
  • Органы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, анемия;
  • Система гемостаза: редко – ректальное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны;
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь); редко – синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит (болезненность и/или опухание небных миндалин, уплотнение, шелушение или покраснение кожи, лихорадка с ознобом или без), синдром Лайелла, крапивница;
  • Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (кожная сыпь, изменение цвета кожи лица, зуд кожи, крапивница, отеки век, одышка, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке, периорбитальный отек);
  • Местные реакции: менее часто – боль или жжение в месте введения;
  • Прочие реакции: часто – повышение массы тела, отеки (ступней, лодыжек, голеней, пальцев, лица); менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Препарат в форме геля может вызывать шелушение, крапивницу, зуд.

При его нанесении на обширные участки кожи могут возникать системные побочные реакции – изжога, диарея, тошнота, рвота, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, аллергические реакции, головокружение, головная боль, задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, повышение активности печеночных трансаминаз, гематурия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Особые указания

Перед назначением лекарственного средства необходимо выяснить имелись ли у пациента ранее аллергические реакции на Кеторол или НПВС. В связи с риском развития аллергических реакций введение первой дозы должно проходить под тщательным наблюдением врача.

  • Гиповолемия увеличивает риск развития нефротоксических побочных реакций.
  • При необходимости препарат можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.
  • Кеторол не рекомендуется использовать в качестве лекарственного средства для премедикации, а также поддержания анестезии при больших оперативных вмешательствах.

При одновременном применении с иными НПВС может наблюдаться декомпенсация сердечной деятельности, задержка жидкости, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 1-2 дня.

Лекарственное средство может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

При нарушении свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов. Он особенно важен для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при повышении дозы препарата (более 90 мг в сутки) и удлинении терапии.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются омепразол, мизопростол, антацидные лекарственные средства.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи и избегать его попадания на открытые раны, в глаза и слизистые оболочки. Нельзя поверх препарата наносить воздухонепроницаемые повязки. После нанесения геля необходимо тщательно мыть руки с мылом. Тубу после каждого использования следует плотно закрывать.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  1. Применение кеторолака в сочетании с препаратами кальция, кортикотропином, глюкокортикостероидами, этанолом, ацетилсалициловой кислотой или иными НПВС может приводить к развитию язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений.

  2. Назначение кеторолака одновременно с метотрексатом допустимо только при использовании низких доз последнего, при этом следует контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови.
  3. При применении кеторолака может уменьшаться клиренс лития и метотрексата и усиливаться токсичность этих веществ.

  4. Пробенецид повышает концентрацию в плазме крови, увеличивает T1/2, снижает плазменный клиренс и Vd кеторолака.
  5. Риск возникновения кровотечений при применении с кеторолаком повышают гепарин, антиагреганты, непрямые антикоагулянты, пентоксифиллин, тромболитики, цефотетан и цефоперазон.
  6. На полноту всасывания препарата не влияют антацидные средства.

  7. Следует учитывать, что Кеторол:
  • Повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических препаратов и инсулина;
  • Снижает эффект диуретических и гипотензивных препаратов;
  • Повышает риск развития нефротоксичности при назначении с иными нефротоксичными препаратами;
  • Увеличивает концентрацию нифедипина и верапамила в плазме крови;
  • При одновременном применении с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие геля Кеторола с лекарственными средствами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом в случаях, если пациент применяет фенитоин, дигоксин, циклоспорин, иные НПВС, метотрексат, гипотензивные и противодиабетические средства, или находится под наблюдением врача.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Читайте также:  От чего помогает хлоргексидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена и формы выпуска (биглюконат, раствор 0,05% для полоскания, свечи 8 мг и 16 мг, спрей)

Срок годности геля – 2 года, раствора и таблеток – 3 года.

Источник: https://medlib.net/ketorol.html

Кеторол (таблетки) : инструкция по применению

  • Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторолак с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови.
  • Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимально эффективной дозы на наиболее короткий период времени согласно контрольным симптомам.
  • Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и прободение
  • Сообщают о желудочно-кишечных язвах, кровотечениях и прободении, которые могут оказаться смертельными вследствие применения терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кеторолаком,  и могут возникнуть в любой момент в течение лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыдущих серьезных проблем с желудочно-кишечным трактом в анамнезе.
  • Повышенные показатели клинически серьезных кровотечений желудочно-кишечного тракта наблюдались у пациентов младше 65 лет, которые получали среднюю суточную дозу больше 90 мг кеторолака внутримышечно по сравнению с пациентами, которые получали парентеральные опиаты.
  • У людей пожилого возраста повышена частота возникновения побочных эффектов из-за применения нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и прободения, которые могут быть смертельны.

Риск возникновения кровотечений желудочно-кишечного тракта, язвы или прободения повышается вместе с увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе кеторолака при внутривенном введении, у пациентов, имеющих в анамнезе язву, особенно усложненную кровотечением или прободением, или у людей пожилого возраста. Риск клинически серьезных желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозировки. Этим пациентам лечение следует начинать с наименьшей доступной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в одновременном приеме аспирина в маленькой дозировке или других препаратов, которые также могут повышать риски для желудочно-кишечного тракта,  должна быть назначена комбинированная терапия с цитопротекторами (напр. Мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Эта связанная с возрастом группа риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений является характерной для всех нестероидных противовоспалительных препаратов. По сравнению с пациентами молодого возраста, у людей пожилого возраста повышен  период полувыведения из плазмы и сокращен плазменный клиренс кеторолака. Рекомендуется более длительный интервал между дозами препарата.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут ухудшиться.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечную токсичность, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных внутрибрюшных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего на начальных стадиях лечения.

При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв у пациентов, принимающих кеторолак внутривенно, лечение должно быть прекращено.

Соблюдать меры предосторожности рекомендуется пациентам, одновременно получающим препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, таких как, кортикостероиды для перорального применения, отдельные ингибиторы обратного захвата серотонина либо анти-тромбоцитарные препараты, такие как аспирин.

Использование препарата пациентам, принимающим такие антикоагулянты, как варфарин, противопоказано.

Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, процент пациентов и степень возникающих у них желудочно-кишечных осложнений может повыситься вследствие увеличения дозы и длительности курса лечения кеторолаком при внутривенном введении.

Риск возникновения клинически серьезного желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы препарата. Это особенно касается пациентов пожилого возраста, которые принимают в среднем суточную дозу больше 60 мг кеторолака внутривенно.

Язвенная болезнь в анамнезе увеличивает возможность возникновения серьезных желудочно-кишечных осложнений во время применения терапии кеторолаком.

Гематологические эффекты

Пациентам с нарушениями коагуляции не следует принимать Кеторолак. Пациенты, получающие антикоагуляционную терапию, находятся в группе риска возникновения кровотечений при приеме Кеторолака одновременно с данными препаратами.

Одновременное применение кеторолака и низкой профилактической дозы гепарина (2500 — 5000 единиц каждые 12 часов), а также декстрана досконально не изучалось, а потому также может быть причиной высокой вероятности возникновения кровотечения.

Пациентам, которые уже получают антикоагулянты или  получающие низкодозированный гепарин, не следует применять кеторолак. Пациенты, принимающие другие препараты,  имеющие негативное влияние на гемостаз, должны находиться под наблюдением при применении Кеторолака.

В контрольных клинических исследованиях, частота клинически значимых постоперационных кровотечений была меньше 1%.

Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения.  У пациентов с нормальной свертываемостью крови время коагуляции увеличивалось, но в пределах нормы от двух до одиннадцати минут. В отличие от продолжительного эффекта от применения аспирина,  тромбоцитарная функция возвращается в норму в течение от 24 до 48 часов после прекращения применения кеторолака.

Имеются сообщения о послеоперационных раневых кровопотерях, связанных с  периоперативным использованием Кеторолака при внутримышечном или внутривенном введении.

Таким образом, кеторолак не должен применяться у пациентов, у которых были операции с большим риском возникновении кровотечений.

Следует соблюдать особую осторожность в ситуациях, не допускающих отклонений показателей гемостаза, например, в косметической или однодневной хирургии, при резекции простаты или тонзилэктомии.

При применении Кеторолака сообщалось о признаках раневых кровотечений и носовых кровотечений. Врачи должны быть внимательны к фармакологической схожести кеторолака и других нестероидных противовоспалительных средств, ингибирующих циклооксигеназу, а также к риску возникновения кровотечений, особенно у людей пожилого возраста.

Кожные реакции

О серьезных кожных реакциях, некоторые из них смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов сообщалось очень редко.

Пациенты, находящиеся в группе риска по возникновению таких реакций, были выявлены в самом начале терапии: такие реакции в большинстве случае возникали в первый месяц лечения.

Лечение кеторолаком должно быть прекращено при первом проявлении кожной сыпи, повреждений слизистой или других признаков гиперчувствительности к препарату.

  1. Системная красная волчанка и синдром Шарпа
  2. Пациенты с системной красной волчанкой и синдромом Шарпа находятся в группе риска возникновения асептического менингита.
  3. Задержка натрия/жидкости при кардиоваскулярных патологиях и периферические отеки
  4. С осторожностью следует относиться к пациентам, имеющим в анамнезе  артериальную гипертензию  и /или сердечную недостаточность, так как  сообщается о задержке жидкости и  отёчности в связи с терапией  нестероидными противовоспалительными препаратами.
  5. Задержка жидкости, артериальная гипертензия и  периферический отёк  наблюдались у некоторых пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты, включая кеторолак, поэтому данный препарат следует принимать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или похожими патологиями.
  6. Кардиоваскулярное и цереброваскулярное воздействие препарата
  7. Для пациентов, имеющих в анамнезе гипертензию и/или легкую или умеренную конгестивную сердечную недостаточность, необходимым является соответствующий мониторинг и  консультация, так как сообщалось о задержке жидкости и отечности вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Эпидемиологические данные  дают основания предполагать, что использование  коксибов или некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах) могут быть причиной небольшого повышения риска возникновения артериальных тромбозных осложнений  (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что кеторолак не выявил способности увеличивать количество таких тромбозных осложнений как инфаркт миокарда, все же есть недостаточные данные, на основании которых следует исключить такой риск при применении кеторолака.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярным расстройством должны принимать кеторолак только после тщательного обследования. Похожее решение должно быть принято до начала лечения пациентов с фактором риска возникновения кардиоваскулярных заболеваний (напр. при гипертензии, гиперлипидемии,  сахарном диабете и курении).

Кардиоваскулярные нарушения, нарушения функции почек и печени

С осторожностью следует обследовать пациентов, имеющих патологии, которые могут стать причиной  ослабления объема крови и /или почечного кровотока, при котором  почечные простагландины играют поддерживающую роль  в обеспечении почечной перфузии.

У таких пациентов применение нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от дозы препарата, стать причиной ослабления почечной  простагландиновой структуры  и может спровоцировать явную почечную недостаточность.

Под большим риском такой реакции находятся пациенты, которые истощены в объеме вследствие потери крови или сильного обезвоживания, пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, люди пожилого возраста и пациенты, принимающие диуретики. Следует контролировать функцию почек у таких пациентов.

Обычно вслед за прекращением терапии нестероидными противовос-палительными препаратами  следует выздоровление до состояния перед началом лечения. Нарушенное восстановление потерянной жидкости/крови во время операции, вызывающее гиповолемию, может стать причиной почечной дисфункции, которая в свою очередь может усилиться при применении Кеторолака.

Таким образом, дегидратация должна быть откорректирована и рекомендовано  строгое наблюдение специалиста за сывороточной мочевиной и креатинином,  диурезом до тех пор, пока пациент  нормоволемичен. Для пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс кеторолака был сокращен до приблизительно половины нормального показателя и временный период полувыведения повышался приблизительно в 3 раза.

Воздействие на почки

Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, кеторолак должен с осторожностью применяться пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, так как он является сильнодействующим ингибитором синтеза простагландина.

Следует соблюдать осторожность, так как нефротоксичность была выявлена при применении кеторолака и других нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с патологиями, вызывающими сокращение объема циркулирующей крови и/или почечного кровотока, при котором почечные простагландины играют поддерживающую роль в поддержании почечной перфузии.

У таких пациентов применение кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от  дозировки, спровоцировать сокращение  почечной формации простагландина и может  вызвать  явную почечную недостаточность или декомпенсированную почечную недостаточность.

Под большим риском возникновения такой реакции находятся пациенты, у которых есть нарушения функции почек, гиповолемия, сердечная недостаточность, дисфункция печени, а также принимающие диуретики и люди пожилого возраста.

После прекращения приема кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов обычно следует выздоровление до состояния перед началом приема препарата.

Также как и с другими препаратами, которые замедляют синтез простагландина, сообщалось о повышении сывороточной мочевины, креатинина и калия на фоне применения кеторолак трометамола, которые могут возникнуть после применения одной дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек: Так как кеторолак трометамол и его метаболиты  выводятся в первую очередь почками, пациентам с умеренным и тяжелым нарушением почечной функции (сывороточный креатинин  больше 160 мкмоль/л) противопоказано принимать Кеторолак.  Пациенты с более слабым нарушение функции почек должны получать уменьшенную дозу кеторолака (не превышающую 60 мг/в сутки внутримышечно или внутривенно)  и их почечный статус должен быть под постоянным контролем врача.

Использование для пациентов с нарушением функции печени: У пациентов с печёночной недостаточностью вследствие цирроза не наблюдалось никаких клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или конечном периоде полувыведения.

Могут проявляться граничные повышения одного или больше показателей печёночной функции. Эти нарушения могут быть переменными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать вместе с продолжением терапии.

Значительные повышения (в 3 раза выше нормы) аланин-аминотрансферазы сыворотки крови или аспартатаминотрансферазы прявлялись в контрольных клинических испытаниях были выявлены у менее чем 1% пациентов.

При развивающихся клинических признаках или симптомах, связанных с печёночными заболеваниями,  или при появлении систематических проявлений, заболеваний прием Кеторолака следует прекратить.

Анафилактические (псевдоанафилактические) реакции

Анафилактические (псевдоанафилактические) реакции (включая, но не ограничиваясь, анафилаксией, бронхоспазмами, гиперемией, высыпаниями, гипотонией, ларингеальным отёком и отёком Квинке)  могут проявляться как у пациентов с гиперчувствительностью к аспирину, другими нестероидным противовоспалительным препаратам или кеторолаком внутривенно в анамнезе, таких и у пациентов без такого анамнеза. Такие явления могут проявиться также у пациентов, имеющих в анамнезе отёк Квинке, бронхоспастическую реактивность (напр. астму) или носовые полипы. Псевдоанафилактические реакции, такие как  анафилаксия, могут иметь смертельный исход. Таким образом, кеторолак не должен применяться для пациентов, имеющих в анамнезе астму, а также для пациентов с ярко выраженным или частичным синдромом носовых полипов, отёком Квинке и бронхоспазмами.

Меры предосторожности и влияние не репродуктивную функцию

Использование Кеторолака, так же как и других препаратов, которые замедляют синтез циклооксигеназы/простагландина, может нарушить репродуктивную функцию вследствие чего препарат не рекомендуется принимать женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим сложности с зачатием или проходящим исследование репродуктивной функции, следует отменить применение Кеторолака.

  • Задержка жидкости и отёчность
  • Сообщалось о задержке жидкости, гипертензии и отечности при применении кеторолака  и поэтому с осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью, гипертензией или похожими состояниями.
  • С осторожностью рекомендуется одновременное применение  метотрексата, так как некоторые препараты, замедляющие синтез простагландина, уменьшали клиранс метотрексата и усиливали его токсичность.
  • Злоупотребление лекарственным препаратом и зависимость от него
Читайте также:  Капсулы цитовир 3: инструкция по применению для детей, цена, отзывы, сироп, таблетки

Кеторолак  не вызывает зависимость. Никаких симптомов, связанных с отменой препарата, и после внезапного прекращения внутривенного применения кеторолака, не наблюдалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Источник: https://tab.103.kz/ketorol-tabletki-instruktsiya/

Кеторол таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015823/02

Торговое название: Кеторол®

Международное непатентованное название:

  • кеторолак.
  • Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  • Состав
  • Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) – 10 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг;покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0,33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснением указана буква «S». Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

  1. нестероидный противовоспалительный препарат.

  2. Код АТХ: М01АВ15
  3. Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.

Фармакокинетика При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Биодоступность кеторолака – 80-100%, максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 10 мг – 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 10-78 мин.

Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы – 99%.

Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения – 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

Период полувыведения (T1/2) у пациентов с нормальной функцией почек в среднем – 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.

Нарушения функции печени не оказывает влияния на T1/2.

У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кеторолаку;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, период родов, период лактации;
  • детский возраст до 16 лет.

С осторожностью Повышенная чувствительность к другим НПВП, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия/гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), сахарный диабет, холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг.

При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет и 60 мг – для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

  • Побочное действие Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
  • Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
  • Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
  • Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.
  • Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.
  • Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
  • Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
  • Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
  • Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.

ПередозировкаСимптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Особые указания Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.

  1. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
  2. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
  3. Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
  4. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПА/алюм/ПВХ//алюминиевых блистерах. По два блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketorol-tabletki_11354/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector